ĐÀI PHÁT THANH VÀ TRUYỀN HÌNH THANH HÓA

Thanh Hoa Radio and Television
Đường dây nóng: 0237 3721150

Thu hồi đăng ký lưu hành 20 loại thuốc

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 20 thuốc.

30/11/2020 15:37

 

Ảnh minh họa
Ảnh minh họa

Hầu hết các thuốc này do các công ty dược nước ngoài sản xuất. Lý do thu hồi là các cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Cụ thể: Thuốc viên nén Telmotens (Telmisartan 80 mg), cơ sở sản xuất là Alembic Pharmaceuticals Limited (India).

Thuốc viên nén bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 150 mg, Hydrochlorothiazid 12,5 mg) và thuốc viên nén bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 300 mg,  Hydrochlorothiazid  25 mg), cơ sở sản xuất là Genepharm S.A (Hy Lạp).

Thuốc viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 10,4 mg, Rosuvastatin 10 mg) và viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 20,8 mg, Rosuvastatin 20 mg), cơ sở sản xuất là Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A (Ba Lan).

Thuốc nước dùng ngoài Lactacyd FH (mỗi 100 ml chứa Acid lactic 1 g, Lactoserum atomisat 0,9 g), cơ sở sản xuất là Công ty cổ phần Dược phẩm Sanofi-Synthelabo Việt Nam.

Bột đông khô HIBERIX (Polysaccharide vỏ của Haemophilus influenzae (PRP) 10 mcg PRP cộng hợp với biến độc tố uốn ván (TT) 25 mcg), cơ sở sản xuất là GlaxoSmithKline Biological S.A (Bỉ).

Viên nén bao đường Gesdonyl (Ethinylestradiol 30 mcg, Gestodene 75 mcg), cơ sở sản xuất là Haupt Pharma Munster GmbH (Đức)

Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6 mg/ml), dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6 mg/ml ) và dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6 mg/ml), cơ sở sản xuất là Corden Pharma Latina (Italy).

Viên nén nhai Singulair (Montelukast dưới dạng Montelukast natri 10mg), cơ sở sản xuất là Merck Sharp & Dohme Ltd (Anh).

Viên nén phân tán trong miệng Remeron Soltab (Mirtazapine dưới dạng Mirtazapine bao có chứa 24% hoạt chất 30 mg), cơ sở sản xuất là Anesta LLC (Mỹ)

Viên nén bao phim Januvia 25mg (Sitagliptin dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat 25mg), cơ sở sản xuất là Merck Sharp & Dohme Ltd (Anh).

Cốm uống Singulair (Montelukast dưới dạng Montelukast natri 4 mg), cơ sở sản xuất là Patheon Manufacturing Services LLC (Mỹ).

Viên nang mềm Adalat 10mg (Nifedipin 10 mg), cơ sở sản xuất là Catalent Germany Eberbach GmbH (Đức)

Viên nén bao Climen (viên trắng chứa Micronised Estradiol valerate 2 mg, viên hồng chứa Micronised Estradiol valerate 2 mg, Micronised cyproterone acetate 1 mg), cơ sở sản xuất là Delpharm Lille SAS (Pháp)

Viên nén bao phim Angeliq (Estradiol 1 mg, Drospirenone 2 mg), cơ sở sản xuất là Bayer Weimar GmbH und Co. KG (Đức).

Bột đông khô pha tiêm Enbrel (Etanercept 25 mg), cơ sở sản xuất là Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Đức)

Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền Anzatax 300mg/50ml (Paclitaxel 300 mg/50 ml), cơ sở sản xuất là Hospira Australia Pty Ltd (Australia).

Quyết định của Cục Quản lý dược cũng nêu rõ, thuốc trong nước được sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực, thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực, được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Theo Cổng thông tin điện tử Chính phủ

 


Ý kiến bạn đọc

Xem thêm bình luận

Đọc thêm

Thanh Hoá: Số lượng người khám, tư vấn sinh con năm Giáp Thìn 2024 gia tăng

Thanh Hoá: Số lượng người khám, tư vấn sinh con năm Giáp Thìn 2024 gia tăng

09:39 , 16/03/2024

Theo quan niệm dân gian, Rồng là biểu tượng của sức mạnh, quyền lực, may mắn, thịnh vượng; do đó những người cầm tinh con Rồng thường được cho là có tính cách mạnh mẽ, quyết đoán, giàu ý chí vươn lên và có số mệnh phú quý, dễ thành công trong cuộc sống. Đây cũng là lí do mà nhiều gia đình quyết định sinh con trong năm Thìn. Theo ghi nhận tại Bệnh viện Phụ sản Thanh Hóa và các phòng khám sản trên địa bàn tỉnh, từ đầu năm Giáp Thìn 2024 đến nay, số lượng người đến khám, tư vấn mang thai và sinh con gia tăng so với cùng kỳ những năm gần đây.

Ca tử vong do bệnh dại gia tăng, Bộ Y tế khuyến cáo cách phòng chống

Ca tử vong do bệnh dại gia tăng, Bộ Y tế khuyến cáo cách phòng chống

08:28 , 16/03/2024

Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế cho biết, 2 tháng đầu năm 2024 đã ghi nhận 22 trường hợp tử vong do bệnh dại, cao hơn gấp đôi so với cùng kỳ năm 2023.

Bộ Y tế đề xuất thêm gói bảo hiểm y tế bổ sung

Bộ Y tế đề xuất thêm gói bảo hiểm y tế bổ sung

08:23 , 16/03/2024

Trong báo cáo đánh giá tác động chính sách tại Dự thảo luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Bảo hiểm y tế, Bộ Y tế cho biết, hiện nay, tại Việt Nam có 2 hình thức bảo hiểm y tế, đó là bảo hiểm y tế bắt buộc và bảo hiểm y tế thương mại. Bộ Y tế đề xuất thêm gói bảo hiểm y tế bổ sung là bảo hiểm y tế tự nguyện, áp dụng cho những người dân có mong muốn tham gia, trên cơ sở đã tham gia bảo hiểm y tế bắt buộc.

Bộ Y tế gia hạn, cấp mới hơn 1.000 loại thuốc cho điều trị, phòng bệnh

Bộ Y tế gia hạn, cấp mới hơn 1.000 loại thuốc cho điều trị, phòng bệnh

08:18 , 16/03/2024

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có các quyết định gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với gần 900 loại thuốc khác nhau. Cùng đó, Cục cũng ban hành danh mục 193 loại thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam và 15 thuốc biệt dược gốc đợt 2 của năm 2024.

"Chung tay vì một thế giới không còn bệnh Glôcôm"

"Chung tay vì một thế giới không còn bệnh Glôcôm"

07:06 , 14/03/2024

Tuần lễ Bệnh Glôcôm thế giới năm nay diễn ra từ 10 - 16/3/2024 với chủ đề "Chung tay vì một thế giới không còn bệnh Glôcôm" sẽ tập trung vào việc khuyến khích cộng đồng trên toàn thế giới cùng nhau chiến đấu chống lại mù lòa do bệnh glôcôm gây ra.

Phòng ngừa bệnh viêm mũi dị ứng cho trẻ

Phòng ngừa bệnh viêm mũi dị ứng cho trẻ

07:00 , 14/03/2024

Khi thời tiết thay đổi, nhất là mùa xuân khiến nhiều trẻ bị viêm mũi dị ứng. Ngoài việc dùng thuốc điều trị viêm mũi dị ứng cho bé thì việc phòng ngừa bệnh rất quan trọng. Trong gia đình có trẻ có cơ địa dị ứng, cần lưu ý các vấn đề sau đây:

9 triệu chứng khi mắc bệnh thận, suy thận

9 triệu chứng khi mắc bệnh thận, suy thận

06:55 , 14/03/2024

Bệnh thận thường không gây ra triệu chứng quá rõ ràng cho tới khi đã tiến triển đến giai đoạn nguy hiểm. Tuy nhiên, bệnh cũng có một số dấu hiệu cảnh báo thận có vấn đề cần đi kiểm tra ngay. Cụ thể:

Những thuốc nào sẽ có trong danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia?

Những thuốc nào sẽ có trong danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia?

06:50 , 14/03/2024

Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư ban hành danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc; thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm.

Tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc trên Hệ thống Dịch vụ công trực tuyến

Tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc trên Hệ thống Dịch vụ công trực tuyến

07:33 , 12/03/2024

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản gửi các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc về việc triển khai tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc trên Hệ thống Dịch vụ công trực tuyến.

Tăng cường quản lý tiêm chủng, chất lượng vắc xin, sinh phẩm y tế

Tăng cường quản lý tiêm chủng, chất lượng vắc xin, sinh phẩm y tế

07:11 , 12/03/2024

Bộ Y tế vừa có văn bản gửi các đơn vị liên quan về việc tăng cường công tác quản lý tiêm chủng, chất lượng vắc xin, sinh phẩm y tế.