Những điểm đặc biệt trong thử nghiệm giai đoạn 2 vắc xin Covid-19 Việt Nam
Ngày 26/2, những tình nguyện viên đầu tiên sẽ được tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 Việt Nam Nanocovax giai đoạn 2.
Theo PGS.TS Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân y (Hà Nội), sau khi được Hội đồng đạo đức, Bộ Y tế thông qua kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vắc xin Nanocovax, Học viện quân y đã nhanh chóng tổ chức sàng tuyển tình nguyện viên.
PGS Mến cho hay: "Đến trưa 25/2, đã có 200 người đến để sàng tuyển. Tuy nhiên, một số trường hợp không đủ điều kiện đã được loại trừ và chúng tôi đã khám sàng tuyển cho 155 người. Hiện đang chờ các kết quả xét nghiệm để chấm điểm".
Theo PGS Mến, trong số 155 người khám sàng tuyển, phía Học viện kỳ vọng sẽ có khoảng 50 người đủ tiêu chuẩn để tiêm thử.
"Số lượng tiêm chính xác vào ngày 26/2 sẽ được quyết định trong chiều tối nay, vì chúng tôi còn chờ kết quả xét nghiệm. Dự kiến sẽ tiêm ít hơn số lượng 50 tình nguyện viên để đảm bảo quy trình tiêm được thực hiện chuẩn xác".
Theo kế hoạch, quá trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của vắc xin Nanocovax có nhiều điểm đặc biệt so với giai đoạn 1.
Cụ thể:
Thử nghiệm đồng thời ở 2 địa điểm
Trong giai đoạn 2, sẽ có 560 tình nguyện viên sẽ được tiêm thử nghiệm. Để tăng khả năng thu tuyển, đồng nghĩa với việc tiết kiệm thời gian, quá trình thử nghiệm sẽ được tiến hành đồng thời ở 2 địa điểm: Học viện Quân y và huyện Bến Lức, tỉnh Long An do Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh làm đầu mối.
Theo ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học - Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) với tiến độ như hiện tại, cùng với sự tham gia của người dân, sự ủng hộ của xã hội, dự kiến sẽ cần 2 đến 2 tháng rưỡi để có kết quả thử nghiệm giai đoạn 2.
"Nếu thời gian thu tuyển nhanh, dự kiến cuối tháng 4, đầu tháng 5 sẽ có kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của vắc xin này", ông Quang thông tin.
Có thêm nhóm tiêm giả dược
Trong giai đoạn 2, bên cạnh các liều tiêm như ở giai đoạn trước: 25mcg, 50mcg, 75mcg sẽ có thêm 1 nhóm tiêm giả dược.
PGS Mến cho biết: "560 tình nguyện viên sẽ được phân thành 4 nhóm. Có 160 tình nguyện viên được phân cho mỗi nhóm tiêm liều 25mcg, 50mcg, 75mcg và 80 tình nguyện viên được tiêm giả dược".
Theo PGS Mến, giả dược là thành phần của rất nhiều vắc xin đã tiêm cho cộng đồng. Giả dược được sử dụng lần này là tá dược nhôm. Bản thân giả dược an toàn và không ảnh hưởng tới cơ thể.
Mục đích của việc có thêm nhóm tiêm giả dược là để làm đối chứng với nhóm tình nguyện viên có tiêm vắc xin, nhằm đánh giá hiệu quả sinh miễn dịch của vắc xin. Bên cạnh đó, giúp tối ưu hóa liều, tìm ra liều sinh đáp ứng miễn dịch tốt nhất. Đây cũng là những mục tiêu chính của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.
"Để đảm bảo tính khoa học, trong quá trình tiêm, cả tình nguyện viên hay các y, bác sĩ sẽ không biết được liều tiêm đó là vắc xin hay giả dược", PGS Mến phân tích.
Rút ngắn thời gian giám sát sức khỏe tại chỗ sau tiêm
Theo PGS Mến, quá trình tiêm thử nghiệm vắc xin sẽ được tiến hành lần lượt từng tình nguyện viên một. Sau khi tiêm, các tình nguyện viên sẽ ở lại cơ sở nghiên cứu trong 1 giờ để theo dõi phản ứng sau tiêm. Như vậy thời gian giám sát này đã được rút ngắn rất nhiều so với mức 72 giờ ở giai đoạn 1.
Sau khi trở về nhà, các tình nguyện viên tiếp tục ghi nhận các phản ứng sau tiêm qua Nhật kí theo dõi lịch trình của nghiên cứu. Nhật ký này sẽ được các bác sĩ theo dõi đến 1 năm kể từ mũi tiêm đầu tiên.
Trong suốt thời gian nghiên cứu, tình nguyện viên sẽ được mời đến điểm nghiên cứu tối đa 7 lần, để lấy máu xét nghiệm trong khoảng 6 tháng.
Theo PGS Mến, các tình nguyện viên cũng sẽ được hỗ trợ 400.000 đồng cho mỗi lần tới điểm nghiên cứu, để tham gia các hoạt động nghiên cứu.
Theo Minh Châu/Dân trí
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Tìm ra loại ký sinh trùng gây bệnh ngoài da ở xã Vĩnh Hòa
Thông tin từ Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Thanh Hoá cho biết, chùm ca bệnh bị bệnh ngoài da ở xóm Chùa Vĩnh Nghiêm, thôn Quang Biểu, xã Vĩnh Hòa, huyện Vĩnh Lộc được xác định là bệnh ghẻ do ký sinh trùng Sarcoptes scabiei var hominis gây ra.
Thực phẩm chức năng không có tác dụng phòng tránh đột quỵ
Những năm gần đây, bệnh nhân bị đột quỵ đang ngày càng gia tăng. Do đó, nhiều người dân, đặc biệt là người cao tuổi lo lắng, tìm kiếm các loại thuốc, thực phẩm chức năng để phòng bệnh đột quỵ. Lợi dụng tâm lý này, nhiều cá nhân, đơn vị đã bán và quảng cáo nhiều loại thực phẩm chức năng có tác dụng phòng đột quỵ. Tuy nhiên,các bác sĩ cho biết, thực phẩm chức năng không có tác dụng phòng chống bệnh đột quỵ.
Tiến độ chuyển giao từ bệnh án giấy sang điện tử chậm
Trung tâm Thông tin y tế quốc gia cho biết, tiến độ chuyển giao từ bệnh án giấy sang bệnh án điện tử tại các bệnh viện công lập và tư nhân trên cả nước rất chậm.
Lần đầu tiên Việt Nam chia tách gan người hiến thành công để ghép cho 2 người
Từ gan của nam thanh niên bị chết não, các bác sĩ của các trung tâm ghép tạng hàng đầu Việt Nam phối hợp với y bác sĩ tại Quảng Ninh đã tách đôi, ghép gan thành công cho hai người, một trẻ em, một người lớn. Đây là lần đầu tiên các bác sĩ chia tách gan người hiến chết não thành công để ghép cho hai người, tạo nên cột mốc mới cho kỹ thuật ghép gan tại Việt Nam.
Nữ điều dưỡng hiến tạng cứu 4 người
Mới đây, một trường hợp là nữ điều dưỡng mắc bệnh hiểm nghèo bị ngừng tim đột ngột, dù được cấp cứu tích cực nhưng không qua khỏi, gia đình đã đồng ý hiến tạng để cứu 4 người khác. Trong đó, 1 người được ghép tim, 2 người được ghép thận và 1 người được ghép gan.
Chủ động phòng chống sốt xuất huyết
Thời điểm giao mùa, nóng ẩm, mưa nhiều như hiện nay là điều kiện thuận lợi để muỗi truyền bệnh sốt xuất huyết phát triển. Trong khi đó, bệnh sốt xuất huyết chưa có thuốc điều trị đặc hiệu và vắc xin phòng bệnh nên ngành y tế khuyến cáo người dân thực hiện tốt các biện pháp phòng bệnh chủ động.
Đẩy mạnh ứng dụng kỹ thuật mới tại các bệnh viện tuyến huyện
Cải tạo, nâng cấp cơ sở vật chất, đào tạo nguồn nhân lực, phát triển kỹ thuật mới, chuyên sâu, nâng cao chất lượng phục vụ… là những giải pháp mà các bệnh viện tuyến huyện đang thực hiện nhằm thay đổi diện mạo, nâng cao chất lượng phục vụ, đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh ngày càng cao của người dân. Đây cũng là yêu cầu đặt ra với các bệnh viện trước bài toán tự chủ.
Kiểm soát tình trạng thừa cân, béo phì ở trẻ em
Theo khảo sát ngành y tế, tình trạng thừa cân, béo phì ở trẻ dưới 10 tuổi đang là thực trạng đáng báo động tại Thanh Hóa. Thừa cân, béo phì là nguyên nhân dẫn đến nhiều bệnh lý nguy hiểm, ảnh hưởng đến cuộc sống của trẻ trong tương lai. Vì vậy, để kiểm soát tình trạng thừa cân, béo phì, nhất là đối với trẻ em cần sự quan tâm của gia đình và nhà trường.
Nhiều người dân mắc bệnh ngoài da chưa rõ nguyên nhân
Thời gian gần đây, nhiều người dân ở khu dân cư xóm Chùa Vĩnh Nghiêm, thôn Quang Biểu, xã Vĩnh Hòa, huyện Vĩnh Lộc bị mắc bệnh ngoài da chưa rõ nguyên nhân.
Điều trị thoát vị đĩa đệm hiệu quả bằng y học cổ truyền
Thoát vị đĩa đệm là tình trạng nhân nhầy đĩa đệm cột sống thoát ra khỏi vị trí bình thường trong vòng sợi, chèn ép vào ống sống hay các rễ dây thần kinh gây đau cột sống. Thoát vị đĩa đệm không chỉ ảnh hưởng tới chất lượng cuộc sống: đau, hạn chế vận động thậm chí nếu không được điều trị kịp thời có thể gây liệt, tàn phế…và chi phí điều trị tốn kém. Hiện nay, điều trị thoát vị đĩa đệm đang được thực hiện hiệu quả bằng áp dụng các phương pháp y học cổ truyền góp phần phục hồi chức năng, cải thiện sức khoẻ và chất lượng cuộc sống của người bệnh.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.