Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Rối loạn nhận thức gia tăng ở người cao tuổi
Người cao tuổi và gia đình thường xem nhẹ tình trạng hay quên, cho rằng đây là quy luật lão hóa tự nhiên. Tuy nhiên, sự suy giảm trí nhớ vượt quá mức sinh lý có thể là dấu hiệu sớm của rối loạn nhận thức - vấn đề sức khỏe tâm thần ngày càng phổ biến ở người cao tuổi. Điều đáng nói là hầu hết người bệnh không được phát hiện sớm để can thiệp, điều trị, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống.
Phòng tránh viêm phế quản ở trẻ em mùa đông
Hiện nay, thời tiết lạnh khiến số bệnh nhi nhập viện vì bệnh hô hấp gia tăng, trong đó viêm phế quản cấp thường gặp nhưng có thể diễn tiến nặng nếu phát hiện và điều trị chậm.
Phát triển dược lâm sàng trong điều trị cá thể hoá ung thư
Tại hội thảo khoa học “Dược lâm sàng trong điều trị đa mô thức bệnh ung thư và vật lý y khoa cho kỷ nguyên điều trị chính xác” do bệnh viện K tổ chức mới đây, các chuyên gia y tế nhấn mạnh: với ung thư, điều trị đa mô thức, đa chuyên khoa, lấy người bệnh làm trung tâm, đang trở thành hướng đi chủ đạo. Dược lâm sàng giữ vai trò hết sức quan trọng trong mô hình này.
Năm 2026, phấn đấu tiếp nhận 1,95 triệu đơn vị máu
Theo Ban Chỉ đạo quốc gia Vận động hiến máu tình nguyện, năm 2025, toàn quốc đã vận động, tiếp nhận khoảng 1,74 triệu đơn vị máu, trong đó trên 98% là máu từ người hiến máu tình nguyện; tỷ lệ dân số hiến máu đạt gần 1,75. Ban chỉ đạo đề ra mục tiêu năm 2026 sẽ tiếp nhận 1,95 triệu đơn vị máu.
Xử lý nghiêm vi phạm về dược, mỹ phẩm
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc tăng cường các biện pháp đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
Bệnh viện Đa khoa Hoằng Hóa tiếp nhận hệ thống nội soi tiêu hoá
Chiều 21/12, Bệnh viện Đa khoa Hoằng Hóa đã tiếp nhận hệ thống nội soi tiêu hóa do gia đình Giáo sư, Tiến sĩ Đào Văn Long, Phó Chủ tịch Hội Khoa học tiêu hoá Việt Nam, Chủ tịch hội đồng sáng lập Viện Tiêu Hoá, nguyên Giám đốc Bệnh viện Đại học Y Hà Nội trao tặng.
Bộ Y tế nghiên cứu phương án điều chỉnh hệ số lương khởi điểm cho bác sĩ
Bộ Y tế đang phối hợp với Bộ Nội vụ, Bộ Tài chính và các đơn vị liên quan nghiên cứu, xây dựng và hoàn thiện các quy định về tiền lương, phụ cấp ưu đãi nghề đối với cán bộ y tế.
Việt Nam thuộc nhóm dẫn đầu về mức độ sẵn sàng tự chăm sóc sức khỏe
Báo cáo từ Viện Chiến lược và Chính sách Y tế (Bộ Y tế) cho biết: Việt Nam xếp thứ tư trong số 10 quốc gia được khảo sát về mức độ sẵn sàng tự chăm sóc sức khỏe. Điều này phản ánh những chuyển biến tích cực trong nhận thức của người dân.
Cần quyết liệt hơn để bảo vệ sức khỏe cộng đồng khỏi khói thuốc lá
Tổ chức Y tế Thế giới ước tính, mỗi năm thuốc lá gây ra hơn 8 triệu ca tử vong trên toàn cầu, trong đó khoảng 1,3 triệu người tử vong do hút thuốc lá thụ động. Theo các chuyên gia y tế, hút thuốc lá không chỉ gây hại cho chính người hút mà còn ảnh hưởng trực tiếp đến những người xung quanh, đặc biệt là trẻ em và phụ nữ mang thai. Tại Việt Nam, tỷ lệ người phơi nhiễm khói thuốc tại nơi công cộng vẫn ở mức cao, nhất là tại các địa điểm như quán cà phê, nhà hàng.
Cứu sống bệnh nhân xuất huyết não nặng bằng kỹ thuật dẫn lưu não thất
Không phải trải qua cuộc đại phẫu mở hộp sọ lấy máu tụ, giảm áp lực nội sọ với nhiều nguy cơ, một bệnh nhân bị xuất huyết não – tràn máu não thất mức độ nặng đã được Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Hợp Lực cứu sống bằng phương pháp đặt dẫn lưu ngoài não thất. Ca bệnh đánh dấu bước tiến quan trọng trong năng lực điều trị các ca bệnh đột quỵ nguy kịch tại bệnh viện.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.