Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Xử lý nghiêm vi phạm về dược, mỹ phẩm
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc tăng cường các biện pháp đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
Bệnh viện Đa khoa Hoằng Hóa tiếp nhận hệ thống nội soi tiêu hoá
Chiều 21/12, Bệnh viện Đa khoa Hoằng Hóa đã tiếp nhận hệ thống nội soi tiêu hóa do gia đình Giáo sư, Tiến sĩ Đào Văn Long, Phó Chủ tịch Hội Khoa học tiêu hoá Việt Nam, Chủ tịch hội đồng sáng lập Viện Tiêu Hoá, nguyên Giám đốc Bệnh viện Đại học Y Hà Nội trao tặng.
Bộ Y tế nghiên cứu phương án điều chỉnh hệ số lương khởi điểm cho bác sĩ
Bộ Y tế đang phối hợp với Bộ Nội vụ, Bộ Tài chính và các đơn vị liên quan nghiên cứu, xây dựng và hoàn thiện các quy định về tiền lương, phụ cấp ưu đãi nghề đối với cán bộ y tế.
Việt Nam thuộc nhóm dẫn đầu về mức độ sẵn sàng tự chăm sóc sức khỏe
Báo cáo từ Viện Chiến lược và Chính sách Y tế (Bộ Y tế) cho biết: Việt Nam xếp thứ tư trong số 10 quốc gia được khảo sát về mức độ sẵn sàng tự chăm sóc sức khỏe. Điều này phản ánh những chuyển biến tích cực trong nhận thức của người dân.
Cần quyết liệt hơn để bảo vệ sức khỏe cộng đồng khỏi khói thuốc lá
Tổ chức Y tế Thế giới ước tính, mỗi năm thuốc lá gây ra hơn 8 triệu ca tử vong trên toàn cầu, trong đó khoảng 1,3 triệu người tử vong do hút thuốc lá thụ động. Theo các chuyên gia y tế, hút thuốc lá không chỉ gây hại cho chính người hút mà còn ảnh hưởng trực tiếp đến những người xung quanh, đặc biệt là trẻ em và phụ nữ mang thai. Tại Việt Nam, tỷ lệ người phơi nhiễm khói thuốc tại nơi công cộng vẫn ở mức cao, nhất là tại các địa điểm như quán cà phê, nhà hàng.
Cứu sống bệnh nhân xuất huyết não nặng bằng kỹ thuật dẫn lưu não thất
Không phải trải qua cuộc đại phẫu mở hộp sọ lấy máu tụ, giảm áp lực nội sọ với nhiều nguy cơ, một bệnh nhân bị xuất huyết não – tràn máu não thất mức độ nặng đã được Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Hợp Lực cứu sống bằng phương pháp đặt dẫn lưu ngoài não thất. Ca bệnh đánh dấu bước tiến quan trọng trong năng lực điều trị các ca bệnh đột quỵ nguy kịch tại bệnh viện.
Tiêm chủng là "lá chắn vàng" bảo vệ sức khỏe cộng đồng
Tiêm chủng không chỉ là một mũi kim nhỏ, mà là hành động quan trọng nhất bạn có thể làm để bảo vệ sức khỏe cho mình, gia đình và cộng đồng. Tiêm chủng không chỉ dành cho trẻ em, dù ở độ tuổi nào việc tiêm chủng đầy đủ, đúng lịch theo khuyến cáo của Bộ Y tế mang lại lợi ích to lớn trong việc phòng ngừa các bệnh nguy hiểm, giảm thiểu biến chứng và tử vong.
Gia tăng tật khúc xạ ở trẻ em và người trẻ tuổi
Những năm gần đây, tật khúc xạ ở trẻ em và người trẻ tuổi đang có xu hướng gia tăng nhanh chóng, trở thành vấn đề đáng lo ngại đối với sức khỏe cộng đồng. Cận thị, viễn thị và loạn thị không chỉ ảnh hưởng trực tiếp đến thị lực mà còn tác động lâu dài đến chất lượng học tập, sinh hoạt và lao động nếu không được phát hiện, điều trị kịp thời.
Ký kết hợp đồng cấp tín dụng Dự án Bệnh viện Đa khoa Medic Hải Tiến giai đoạn 2
Tập đoàn Medipha và Ngân hàng Thương mại Cổ phần Quân đội – Chi nhánh Hà Nội vừa ký kết hợp đồng cấp tín dụng triển khai đầu tư, nâng cấp bệnh viện Đa khoa Medic Hải Tiến giai đoạn 2.
Kháng thuốc kháng sinh – thách thức của ngành y tế
Mỗi năm thế giới có khoảng 700.000 người tử vong do kháng thuốc. Dự báo, đến năm 2050, cứ 3 giây sẽ có 1 người tử vong do các siêu vi khuẩn kháng thuốc, tương đương với khoảng 10 triệu người mỗi năm. Khi đó, thậm chí các bệnh thông thường như ho, hay chỉ một vết cắt trên da cũng có thể gây tử vong. Việt Nam được xếp vào nhóm các nước có tỷ lệ kháng thuốc cao nhất thế giới. Tại Thanh Hoá, các bệnh viện cũng đang phải đối mặt với tình trạng các chủng vi khuẩn kháng thuốc gia tăng. Nhiều vi khuẩn đa kháng (kháng với nhiều nhóm kháng sinh).
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.