Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Chăm sóc răng miệng để bảo vệ sức khoẻ toàn diện
Trong cuộc sống hiện đại, bên cạnh chế độ dinh dưỡng, vận động và sức khỏe tinh thần, sức khỏe răng miệng đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì chất lượng cuộc sống và phòng ngừa bệnh tật. Răng khỏe không chỉ giúp ăn ngon, tự tin giao tiếp mà còn hạn chế các nguy cơ như đau nhức, tốn kém chi phí điều trị và ảnh hưởng đến tim mạch, hô hấp, đường huyết. Vì vậy, việc duy trì chế độ chăm sóc và tầm soát nha khoa định kỳ là cách hiệu quả để bảo vệ sức khỏe toàn diện.
Gia tăng bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính và hen tại Việt Nam
Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính COPD và hen phế quản đang gia tăng tại Việt Nam, trở thành gánh nặng lớn đối với hệ thống y tế. Theo các chuyên gia, tỷ lệ mắc hai bệnh này hiện ở mức cao, khoảng 6–10% dân số. Đáng lo ngại, phần lớn người bệnh chưa được phát hiện sớm, chỉ đến viện khi bệnh đã tiến triển nặng, làm suy giảm chức năng hô hấp và tăng nguy cơ tử vong.
Không để tay chân miệng bùng phát trong trường học
Trước diễn biến số ca mắc tay chân miệng gia tăng mạnh trên địa bàn tỉnh, các trường học, đặc biệt là bậc mầm non đã chủ động triển khai nhiều biện pháp phòng, chống dịch bệnh. Mục tiêu là không để dịch bệnh lây lan, bùng phát trong nhà trường, đảm bảo cho trẻ được học tập trong môi trường an toàn.
Nắng nóng đầu mùa, số ca nhập viện tăng cao
Thanh Hóa đang bước vào đợt nắng nóng đầu tiên của mùa hè với nền nhiệt tăng cao, kéo theo nhiều nguy cơ đối với sức khỏe. Ghi nhận tại các cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh, số ca nhập viện, đặc biệt ở trẻ nhỏ và người cao tuổi tăng từ 20 - 50%.
Đảm bảo sức khỏe học sinh trong thời tiết nắng nóng
Mùa hè năm nay được dự báo sẽ có nhiều đợt nắng nóng gay gắt, kéo dài. Để đảm bảo sức khỏe cho học sinh, các trường học tại Thanh Hóa đã triển khai nhiều biện pháp phù hợp với điều kiện và tình hình thực tế.
Gia tăng người trẻ mắc bệnh suy thận
Nếu như trước đây, bệnh suy thận thường chỉ xuất hiện ở người lớn tuổi thì nay căn bệnh nguy hiểm này đang có xu hướng trẻ hóa, trở thành mối đe dọa sức khỏe cộng đồng, đặc biệt là với giới trẻ trong độ tuổi lao động dưới 40 tuổi. Ghi nhận tại các cơ sở y tế cho thấy, ngày càng nhiều người trẻ phải sống phụ thuộc vào máy lọc máu.
Sởi ở trẻ em: Nhận biết sớm, phòng biến chứng nguy hiểm
Sởi là bệnh truyền nhiễm dễ lây lan ở trẻ nhỏ, có nguy cơ bùng phát nếu không tiêm phòng đầy đủ và phát hiện kịp thời. Theo Bộ Y tế, trong Quý I năm 2026, cả nước ghi nhận hơn 2.400 trường hợp sốt phát ban nghi sởi. Tại một số cơ sở y tế, đã xuất hiện các ca mắc kèm biến chứng viêm phổi.
Cảnh báo 3 dịch bệnh nguy hiểm ở trẻ trong mùa nắng nóng
Thời tiết nắng nóng, ẩm ướt đang tạo điều kiện cho nhiều dịch bệnh truyền nhiễm ở trẻ nhỏ gia tăng. Các bác sĩ cảnh báo 3 bệnh phổ biến gồm tay chân miệng, sốt xuất huyết và viêm não Nhật Bản.
Bộ Y tế triển khai kế hoạch thực hiện quy định xử phạt vi phạm trong lĩnh vực y tế
Bộ Y tế vừa ban hành kế hoạch triển khai thực hiện Nghị định 90 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, nhằm bảo đảm thực thi thống nhất trên phạm vi cả nước.
Đẩy mạnh triển khai hồ sơ bệnh án điện tử trong toàn ngành y tế
Bộ Y tế vừa ban hành Chỉ thị yêu cầu đẩy mạnh triển khai hồ sơ bệnh án điện tử tại các cơ sở khám, chữa bệnh trên toàn quốc.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.