Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Vắc xin - Lá chắn bảo vệ sức khỏe
Vắc xin là chế phẩm sinh học giúp tạo miễn dịch, tăng sức đề kháng của cơ thể trước một số tác nhân gây bệnh. Trong bối cảnh nhiều dịch bệnh gia tăng trở lại như hiện nay, việc chủ động tiêm vắc xin đủ và đúng lịch được xem là giải pháp cấp thiết để bảo vệ sức khỏe, giảm nguy cơ bùng phát dịch, hạn chế các ca diễn biến nặng.
Phát hiện sớm, chăm sóc đúng cách đối với trẻ bị mắc Cúm A
Cúm A hiện đang gia tăng nhanh chóng với mức độ lan rộng và độc lực của virus cao hơn. Trong đó, trẻ em mắc cúm A dễ biến chứng nặng. Cha mẹ cần theo dõi sát sức khỏe trẻ, nhận biết dấu hiệu nguy hiểm và đưa trẻ đi khám kịp thời
Sốt xuất huyết tăng mạnh với hơn 110 nghìn ca mắc
Theo thống kê của Cục Phòng bệnh, Bộ Y tế, cả nước đã ghi nhận 110.500 ca mắc sốt xuất huyết với 23 trường hợp tử vong tính từ đầu năm đến nay, tăng gần 17% số ca mắc và 2 ca tử vong so với cùng kỳ năm 2024.
Phòng chống dịch cúm A trong trường học
Tại Thanh Hóa, số ca mắc cúm A đang gia tăng mạnh. Để bảo vệ sức khỏe cho học sinh, các cơ sở giáo dục trên địa bàn tỉnh đã triển khai nhiều biện pháp phòng chống dịch. Mục tiêu là không để dịch bệnh lây lan, bùng phát trong nhà trường, đảm bảo cho học sinh được học tập trong môi trường an toàn.
Phục hồi chức năng cho bệnh nhân sau đột quỵ não
Tai biến mạch máu não hay đột quỵ não thường để lại những di chứng nặng nề, có thể gây tàn phế, ảnh hưởng đến chức năng vận động, ngôn ngữ và trí nhớ. Các tổn thương này có thể diễn ra tạm thời hoặc vĩnh viễn, là gánh nặng lớn cho bản thân người bệnh và gia đình.
Tình trạng kháng thuốc đe dọa sức khỏe cộng đồng
Tình trạng kháng thuốc khiến cho chi phí điều trị gia tăng, thời gian điều trị kéo dài, tăng tỉ lệ tử vong, ảnh hưởng đến sức khỏe người bệnh và sự phát triển của xã hội. Hiện nay, các bác sĩ đã lên tiếng cảnh báo về tình trạng sử dụng kháng sinh tùy tiện, là mối đe dọa đối với sức khỏe cộng đồng.
Sốt xuất huyết tăng mạnh
Thống kê của Cục Phòng bệnh, Bộ Y tế, tính từ đầu năm đến nay, cả nước đã ghi nhận hơn 110.000 ca mắc sốt xuất huyết với 23 trường hợp tử vong, tăng gần 17% số ca mắc và 2 ca tử vong so với cùng kỳ năm 2024.
Bảo hiểm xã hội Việt Nam tối ưu hóa sử dụng và khai thác cơ sở dữ liệu
Theo Báo cáo kết quả triển khai Đề án 06 do Bảo hiểm xã hội Việt Nam vừa công bố, cơ quan này đã bảo đảm thực thi được phương án cắt giảm thời gian giải quyết thủ tục hành chính, giảm 31,62% trên thực tế và sẽ tiếp tục cắt giảm thêm để đạt mức 43,21% trong năm 2025.
Sàng lọc, phát hiện sớm bệnh lao trong cộng đồng
Bệnh lao là bệnh truyền nhiễm nguy hiểm, lây lan nhanh do người bệnh tiếp xúc với virus lao hoặc làm việc trong môi trường độc hại. Nhằm phát hiện sớm các trường hợp mắc lao tiềm ẩn trong cộng đồng, Bệnh viện 71 Trung ương đang phối hợp với các địa phương tổ chức khám sàng lọc lao miễn phí cho người dân.
Chỉ 35% người mắc phổi tắc nghẽn mãn tính biết sớm bệnh
Theo thống kê của ngành y tế, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (hay còn gọi là COPD) ảnh hưởng tới 4,2% dân số trên 40 tuổi, tỷ lệ hen phế quản là 4,1%, tuy nhiên chỉ khoảng 29% người bệnh được điều trị dự phòng. Việc chẩn đoán sớm bệnh vẫn còn hạn chế khi khoảng 35% bệnh nhân phổi tắc nghẽn mạn tính và hen được phát hiện trước khi xuất hiện các biến chứng.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.