Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
3 triệu lượt người lao động được khám sức khỏe định kỳ trong năm 2025
Bộ Nội vụ vừa thông tin tình hình tai nạn lao động năm 2025 cũng như chương trình Tháng hành động về An toàn vệ sinh lao động năm 2026. Một trong những thông tin đáng chú ý là trong năm 2025, đã có khoảng 3 triệu lượt người lao động được khám sức khỏe định kỳ, tăng 70% so với năm trước. Trong đó, 74% người lao động đạt sức khỏe loại I và II; 21% đạt loại III; tỷ lệ sức khỏe yếu giảm so với cùng kỳ 2024.
Cảnh báo nguy cơ sốt xuất huyết vào mùa sớm
Mặc dù chưa bước vào mùa dịch, song tại Thanh Hóa, số ca mắc sốt xuất huyết đã bắt đầu có xu hướng gia tăng so với cùng kỳ nhiều năm trước. Theo ghi nhận của ngành y tế, mức tăng ca mắc sốt xuất huyết chưa gây áp lực lên hệ thống điều trị cũng như dự phòng. Song đây là tín hiệu cảnh báo nguy cơ dịch bệnh có thể đến sớm hơn thường lệ.
Thanh Hóa gia hạn thời gian sắp xếp các Trung tâm Y tế, Trạm Y tế
UBND tỉnh Thanh Hoá vừa có văn bản đồng ý với đề nghị của Sở Y tế về việc điều chỉnh thời gian giải thể 26 Trung tâm Y tế và thành lập 166 Trạm Y tế trực thuộc UBND cấp xã.
Siết chặt kiểm tra bếp ăn tập thể, trường học ngăn thực phẩm bẩn
Thời gian qua, các cơ quan chức năng đã phát hiện, xử lý vụ việc thu gom, vận chuyển, giết mổ và tiêu thụ sản phẩm lợn mắc bệnh với quy mô lớn, trong đó có cung ứng tới bếp ăn trường học. Bộ Y tế đã ban hành văn bản gửi UBND các tỉnh, thành phố, về việc tăng cường kiểm tra, bảo đảm an toàn thực phẩm ở các bếp ăn tập thể, bếp ăn trường học.
Bước tiến mới trong điều trị ung thư
Trong bối cảnh số ca mắc ung thư không ngừng gia tăng và xu hướng bệnh ngày càng trẻ hóa, nhu cầu tiếp cận các dịch vụ điều trị hiện đại, hiệu quả ngay tại địa phương trở nên cấp thiết hơn bao giờ hết. Tại Thanh Hóa, hệ thống xạ trị gia tốc tuyến tính Elekta Infinity ứng dụng công nghệ VMAT vừa được lắp đặt hoàn chỉnh và sẵn sàng đi vào hoạt động tại Bệnh viện Ung bướu tỉnh Thanh Hóa đã đánh dấu một bước tiến quan trọng trong năng lực điều trị ung thư của địa phương.
Dấu chân thầy thuốc trẻ trên hành trình chăm sóc sức khỏe người yếu thế
Giữa nhịp sống sôi động của đô thị biển Sầm Sơn, vẫn còn đó những khoảng lặng – nơi những người yếu thế đang chật vật mưu sinh và âm thầm đối mặt với bệnh tật. Họ là những lao động tự do thu nhập bấp bênh, những cụ già neo đơn, những gia đình khó khăn ít có điều kiện tiếp cận dịch vụ y tế. Và cũng chính từ thực tế ấy, hành trình đi đến từng nhà của những thầy thuốc trẻ Bệnh viện Đa khoa Sầm Sơn đã bắt đầu.
Cẩn trọng thủy đậu gây suy đa tạng, nguy hiểm tính mạng ở người lớn
Thời gian gần đây, Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung ương liên tiếp tiếp nhận và điều trị nhiều trường hợp người trưởng thành mắc thủy đậu rơi vào tình trạng nguy kịch.
Siết sản xuất thực phẩm chức năng với quy trình kiểm tra gần 170 tiêu chí
Bộ Y tế vừa ban hành quy trình 'cấp, cấp lại giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, nhằm siết chặt kiểm soát chất lượng và nâng cao quản lý trong lĩnh vực này.
Mở rộng quyền lợi BHYT gắn với bảo đảm ổn định, bền vững chính sách
Chính sách BHYT ngày càng được hoàn thiện theo hướng mở rộng quyền lợi, tăng độ bao phủ và nâng cao chất lượng dịch vụ. Trong bối cảnh chi phí khám chữa bệnh có xu hướng gia tăng những năm gần đây, việc mở rộng quyền lợi khám chữa bệnh BHYT cũng đặt ra yêu cầu cần được xem xét trong tổng thể để bảo đảm tính ổn định và bền vững của chính sách, qua đó duy trì quyền lợi lâu dài cho người tham gia BHYT.
Tăng cường công tác phòng, chống bệnh tay chân miệng trên địa bàn tỉnh
Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa vừa ban hành công văn số 2609 về việc tăng cường công tác phòng, chống bệnh tay chân miệng trên địa bàn tỉnh.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.