Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Thoái hóa khớp gối đang trẻ hóa
Theo các bác sĩ chấn thương chỉnh hình, trước đây thoái hóa khớp gối thường gặp ở người trên 40 đến 45 tuổi. Tuy nhiên hiện nay, không ít bệnh nhân ở độ tuổi ngoài 30 đã bị thoái hóa khớp, thậm chí có trường hợp 32 tuổi nhưng mức độ tổn thương tương đương người 60 đến 70 tuổi.
Nguy cơ sức khỏe của béo phì với hàng trăm bệnh do biến chứng
Theo thống kê, Việt Nam hiện có khoảng 19,5% dân số, tương đương gần 20 triệu người bị thừa cân - béo phì. Tỷ lệ này đang gia tăng nhanh và dự báo tiếp tục tăng mạnh trong những năm tới, đặc biệt ở trẻ em. Các chuyên gia y tế cảnh báo béo phì đang trở thành nguy cơ sức khỏe nghiêm trọng, liên quan đến hàng trăm bệnh lý và biến chứng nguy hiểm.
Cảnh báo nguy cơ biến chứng sốt xuất huyết khi nhập viện muộn
Bộ Y tế cho biết, trong năm 2025, cả nước ghi nhận hơn 181 nghìn ca mắc sốt xuất huyết, trong đó có 43 trường hợp tử vong. Riêng tháng 1 năm 2026 đã ghi nhận hơn 20 nghìn ca mắc, tăng gấp đôi so với cùng kỳ năm trước. Trước diễn biến đó, ngành y tế cảnh báo nguy cơ biến chứng nặng nếu người bệnh nhập viện muộn.
Phòng chống bệnh không lây nhiễm tại cộng đồng
Bệnh không lây nhiễm như tăng huyết áp, đái tháo đường đang gia tăng và trở thành gánh nặng lớn đối với sức khỏe cộng đồng. Ngành y tế Thanh Hóa đang triển khai nhiều giải pháp ngay từ cơ sở, sàng lọc sớm, quản lý lâu dài và truyền thông thay đổi hành vi nguy cơ mắc bệnh. Ghi nhận tại xã Hoa Lộc.
Mỗi năm Việt Nam ghi nhận hơn 24.000 ca ung thư vú mới
Theo các chuyên gia, xu hướng ung thư vú đang trẻ hóa và ngày càng xuất hiện ở nhóm tuổi 30 - 40. Thống kê cho thấy, mỗi năm Việt Nam ghi nhận hơn 24.000 ca ung thư vú mới. Những người có tiền sử gia đình mắc ung thư được xem là nhóm nguy cơ cao và cần đặc biệt lưu ý việc tầm soát định kỳ.
Cảnh báo viêm tụy cấp nặng do lạm dụng rượu, bia
Từ sau Tết Nguyên đán đến nay, tại các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh Thanh Hóa liên tục ghi nhận các trường hợp viêm tụy nặng liên quan đến việc sử dụng rượu bia. Không ít bệnh nhân nhập viện trong tình trạng nguy kịch, phải hồi sức tích cực, thay huyết tương và lọc máu.
Bệnh viện Đa khoa Hà Trung kỷ niệm 70 năm thành lập
Sáng ngày 14/3, Bệnh viện Đa khoa Hà Trung long trọng kỷ niệm 70 năm thành lập (1956 - 2026), đánh dấu chặng đường phát triển đầy nỗ lực của tập thể cán bộ, y bác sĩ qua nhiều thế hệ trong sự nghiệp chăm sóc và bảo vệ sức khỏe Nhân dân. Dự lễ kỷ niệm có đồng chí Đầu Thanh Tùng, Phó Chủ tịch UBND tỉnh, lãnh đạo Sở Y tế Thanh Hoá và cán bộ, viên chức, người lao động bệnh viện qua các thời kỳ.
Thanh Hóa: Các cơ sở y tế sẵn sàng cho ngày bầu cử
Hướng tới cuộc bầu cử đại biểu Quốc hội khóa XVI và đại biểu Hội đồng Nhân dân các cấp, nhiệm kỳ 2026 - 2031, các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh đã chủ động xây dựng kế hoạch, bố trí nhân lực vừa đảm bảo công tác khám, chữa bệnh, vừa tạo điều kiện để cán bộ y tế, người bệnh và người nhà bệnh nhân thực hiện đầy đủ quyền và nghĩa vụ công dân trong ngày bầu cử.
Bệnh thận mạn âm thầm đe dọa sức khỏe người Việt
Bệnh thận mạn hiện đang trở thành một vấn đề sức khỏe đáng quan ngại trên toàn thế giới, trong đó có Việt Nam. Hiện nước ta có hơn 10 triệu người trưởng thành đang sống chung với tình trạng suy giảm chức năng thận, chiếm khoảng 10-13% dân số trưởng thành.
Đề xuất danh mục bệnh bẩm sinh cần sàng lọc trước sinh và sơ sinh
Bộ Y tế cũng đang lấy ý kiến nhân dân đối với dự thảo Thông tư ban hành danh mục bệnh bẩm sinh cần sàng lọc, chẩn đoán và điều trị trước sinh và sơ sinh.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.