Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Đục thuỷ tinh thể - Những điều cần biết
Đục thủy tinh thể là một trong những bệnh lý về mắt phổ biến hiện nay, đặc biệt ở người cao tuổi. Bệnh thường tiến triển âm thầm nhưng có thể gây suy giảm thị lực nghiêm trọng nếu không được phát hiện và điều trị kịp thời. Để có cái nhìn tổng quát về bệnh đục thủy tinh thể, Báo và Phát thanh, Truyền hình Thanh Hóa đã có cuộc trao đổi với Bác sĩ CKI Trịnh Thị Thuỷ, Phó Trưởng khoa Chấn thương – Chỉnh hình, Bệnh viện Mắt tỉnh Thanh Hóa.
Bảo vệ trẻ em trước dịch bệnh mùa hè
Thời tiết mùa hè thuận lợi cho cho nhiều loại virus, vi khuẩn và côn trùng gây bệnh và truyền bệnh phát triển, lây lan, đặc biệt ở trẻ nhỏ. Các chuyên gia y tế khuyến cáo, tiêm chủng được xem là “lá chắn” quan trọng giúp bảo vệ trẻ trước nguy cơ dịch bệnh.
Tháng cao điểm kiểm tra an toàn thực phẩm phát hiện hơn 5.700 cơ sở vi phạm
Chỉ trong một tháng cao điểm kiểm tra an toàn thực phẩm, lực lượng chức năng cả nước đã kiểm tra hơn 62.000 cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm, phát hiện hơn 5.700 cơ sở vi phạm, phạt gần 22,5 tỉ đồng; thu giữ hàng chục tấn thực phẩm không rõ nguồn gốc và chuyển 17 vụ việc sang cơ quan điều tra.
Triển khai Chiến dịch bổ sung vitamin A trên toàn quốc trong tháng 6
Bổ sung vitamin A liều cao cho trẻ là can thiệp dinh dưỡng dự phòng hiệu quả, an toàn, chi phí thấp nhưng mang lại lợi ích lớn trong phòng chống thiếu vitamin A và tăng cường sức khỏe trẻ em. Viện Dinh dưỡng Quốc gia, Bộ Y tế cho biết sẽ triển khai Chiến dịch bổ sung vitamin A đợt 1 năm 2026 cho trẻ em từ 6 đến dưới 60 tháng tuổi trên toàn quốc bắt đầu từ tháng 6.
Dịch bệnh Ebola tiếp tục diễn biến phức tạp tại Châu Phi
Cục Phòng bệnh (Bộ Y tế) đã cập nhật thông tin cho biết tình hình dịch bệnh Ebola do chủng Bundibugyo đang diễn biến phức tạp tại Cộng hòa Dân chủ Congo và Uganda. Đồng thời khuyến nghị tăng cường giám sát người nhập cảnh, đặc biệt là người đi về từ khu vực đang có dịch.
5 người nhập viện cấp cứu sau khi ăn bọ xít
5 người tại xã Phú Xuân, tỉnh Thanh Hóa đã phải nhập viện cấp cứu do bị ngộ độc sau khi ăn món bọ xít bắt ven sông Mã.
Phòng và điều trị bệnh tay chân miệng
Cùng với sự gia tăng các bệnh truyền nhiễm khác, thời điểm này số trẻ mắc bệnh tay chân miệng đang có chiều hướng gia tăng. Để giúp các gia đình có con nhỏ có kiến thức cơ bản về bệnh tay chân miệng, phần tiếp theo của chuyên mục hôm nay, bác sỹ chuyên khoa sẽ cung cấp đến quý vị và các bạn những thông tin cần thiết về căn bệnh này.
Bổ sung vi chất dinh dưỡng cho trẻ em
Vi chất dinh dưỡng đóng vai trò đặc biệt quan trọng đối với sự phát triển toàn diện của trẻ em. Tuy nhiên hiện nay, tình trạng thiếu vi chất như vitamin A, sắt, kẽm vẫn còn khá phổ biến, đặc biệt ở trẻ nhỏ và trẻ em khu vực nông thôn, miền núi. Thiếu vi chất không chỉ khiến trẻ chậm lớn, biếng ăn, suy giảm sức đề kháng mà còn ảnh hưởng đến sự phát triển trí tuệ và thể chất lâu dài. Trong phần mở đầu chuyên mục hôm nay, chúng ta sẽ cùng tìm hiểu vai trò của việc bổ sung vi chất dinh dưỡng cho trẻ em cũng như những khuyến cáo từ ngành y tế qua chia sẻ của bác sĩ chuyên khoa dinh dưỡng.
Phòng tránh tác hại của thuốc lá đối với sức khỏe
Dù công tác tuyên truyền phòng chống tác hại thuốc lá đã được triển khai rộng rãi trong nhiều năm qua, nhưng tỷ lệ người hút thuốc tại Việt Nam, cũng như ở Thanh Hóa hiện vẫn ở mức cao. Thuốc lá là nguyên nhân gây ra nhiều bệnh lý nguy hiểm, đặc biệt là các bệnh về đường hô hấp và phổi. Nhằm hạn chế những ảnh hưởng nghiêm trọng do thuốc lá gây ra, ngành y tế kêu gọi các cơ quan, đơn vị và toàn thể người dân cùng chung tay xây dựng môi trường sống không khói thuốc.
Kỳ tích 21 ca ghép tạng trong một tuần tại Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức
Chỉ trong vòng một tuần, Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức đã thực hiện thành công 21 ca ghép tạng. Đây là một trong những đợt ghép đa tạng quy mô lớn nhất từ trước tới nay với số lượng tạng hiến từ người cho chết não đặc biệt cao và nhiều loại tạng ghép phức tạp được triển khai đồng thời.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.