Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Khám sức khỏe định kỳ miễn phí – Chính sách nhân văn
Trong những năm gần đây, công tác chăm sóc sức khỏe Nhân dân ngày càng được Đảng và Nhà nước quan tâm sâu sắc. Đặc biệt, tại Nghị quyết số 72-NQ/TW, ngày 9/9/2025 của Bộ Chính trị về “Một số giải pháp đột phá, tăng cường bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe Nhân dân” đã xác định rõ quan điểm lấy người dân làm trung tâm trong mọi chính sách y tế. Nghị quyết nhấn mạnh mục tiêu từ năm 2026, người dân sẽ được khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc miễn phí ít nhất một lần mỗi năm; đồng thời từng bước tiến tới miễn viện phí cơ bản trong phạm vi bảo hiểm y tế. Đây được xem là một chủ trương mang ý nghĩa nhân văn sâu sắc, thể hiện sự quan tâm của Đảng và Nhà nước đối với đời sống và sức khỏe của Nhân dân.
“Thủ phạm thầm lặng” làm tăng gấp 5 lần nguy cơ đột quỵ
Một trong những biến chứng nguy hiểm nhất của rung nhĩ là đột quỵ. Đây là một dạng rối loạn nhịp tim nguy hiểm, thường diễn tiến âm thầm, không triệu chứng rõ rệt, dễ bị bỏ sót.
Tỷ lệ tử vong do Ebola có thể lên đến 90%, Bộ Y tế nêu các triệu chứng thường gặp khi mắc bệnh
Virus Ebola có thể lây truyền do tiếp xúc với các đồ dùng của người bị nhiễm bệnh như quần áo, chăn, kim tiêm đã sử dụng. Bệnh có biểu hiện lâm sàng nghiêm trọng, thường có hội chứng xuất huyết và suy đa tạng, tỷ lệ tử vong trung bình 50%, dao động từ 25 - 90%.
Bổ sung thêm 6 chủng virus mới vào phác đồ điều trị bệnh Ebola
Bộ Y tế vừa ra Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị bệnh do virus Ebola; trong đó bổ sung thêm 6 chủng mới, nhiều quy định khắt khe hơn về cách ly, xử lý ca bệnh.
Gia tăng học sinh bị rối loạn lo âu do áp lực học tập
Áp lực học tập, kỳ vọng từ gia đình cùng nỗi lo thi cử đang khiến nhiều học sinh rơi vào trạng thái căng thẳng kéo dài. Đáng lo ngại, ngày càng nhiều em xuất hiện các biểu hiện rối loạn lo âu, mất ngủ, khủng hoảng tâm lý ngay trong mùa thi mà gia đình thường phát hiện muộn.
Cảnh báo nguy cơ say nắng, say nóng trong mùa hè
Thanh Hoá đang trong những ngày nắng nóng gay gắt với nền nhiệt ban ngày từ 38 đến 41 độ C. Các bác sĩ khuyến cáo, những người phải làm việc lâu ngoài trời nắng hoặc trong môi trường nóng bức rất dễ bị say nắng, say nóng; do đó, cần chủ động thực hiện các biện pháp bảo vệ sức khoẻ.
Bổ sung vi chất dinh dưỡng để nâng cao tầm vóc, sức khỏe và trí tuệ
Vi chất dinh dưỡng là những chất mà cơ thể chỉ cần một lượng rất nhỏ nhưng có vai trò rất quan trọng đối với sự phát triển thể chất, trí tuệ và tăng cường sức đề kháng. Thiếu vi chất có thể khiến trẻ chậm lớn, giảm khả năng học tập, dễ mắc bệnh; đồng thời ảnh hưởng đến sức khỏe của phụ nữ mang thai và người cao tuổi.
80% ca tử vong do bệnh mạn tính không lây
Theo các chuyên gia y tế, hiện nay khoảng 80% ca tử vong tại Việt Nam liên quan đến các bệnh mạn tính không lây như tim mạch, đái tháo đường và ung thư. Thực trạng này đặt ra yêu cầu cấp thiết phải chuyển từ tư duy “đợi bệnh rồi chữa” sang chăm sóc sức khỏe chủ động và phòng bệnh từ sớm.
Đề xuất cấm người sinh từ ngày 1/1/2010 trở về sau mua, sử dụng thuốc lá
Bộ Y tế đang đề xuất nhiều chính sách mới trong sửa đổi Luật Phòng, chống tác hại của thuốc lá. Trong đó có đề xuất cấm người sinh từ ngày 1/1/2010 trở về sau mua và sử dụng thuốc lá.
Tăng cường giám sát, chủ động phòng chống bệnh Ebola xâm nhập
Cục Phòng bệnh, Bộ Y tế vừa có văn bản khẩn đề nghị các địa phương tăng cường giám sát và chủ động triển khai các biện pháp phòng chống bệnh Ebola xâm nhập vào Việt Nam.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.