Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Đẩy mạnh công tác phòng, chống bệnh bại liệt
Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Các Viện Vệ sinh dịch tễ/Pasteur, Bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế về việc đẩy mạnh công tác phòng, chống bệnh bại liệt.
Kế hoạch triển khai tiêm vaccine phế cầu và HPV trong tiêm chủng mở rộng
Theo kế hoạch này, từ năm 2026 sẽ có 13 bệnh truyền nhiễm có vaccine phòng bệnh được triển khai tiêm miễn phí trong Chương trình tiêm chủng mở rộng cho trẻ em và phụ nữ mang thai.
8 cuộc đời được hồi sinh từ nguồn hiến tạng của một quân nhân
Từ nguồn tạng hiến của một quân nhân qua đời do tai biến mạch máu não, các bác sĩ Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 đã thực hiện ca lấy ghép đa tạng, cứu sống 6 bệnh nhân mắc bệnh hiểm nghèo và 2 bệnh nhân chờ ghép.
Hơn 80% bệnh nhân đái tháo đường bị biến chứng
Ngày 14/11 là Ngày Thế giới phòng, chống bệnh đái tháo đường. Đây là căn bệnh đang trở nên phố biến trên toàn cầu với số lượng bệnh nhân ngày càng gia tăng. Đáng lo ngại, người bệnh đái tháo đường nếu không kiểm soát tốt đường huyết sẽ gây nhiều biến chứng nguy hiểm. Tại Thanh Hoá, có tới hơn 80% bệnh nhân bị đái tháo đường khi phát hiện đã bị biến chứng.
Phát động Cuộc thi trực tuyến tìm hiểu về chương trình tiêm chủng mở rộng
Ngày 14/11, Trung tâm Truyền thông-Giáo dục sức khỏe Trung ương phối hợp với Cục Phòng bệnh và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương tổ chức thông tin báo chí phát động Cuộc thi trắc nghiệm trực tuyến tìm hiểu về Chương trình Tiêm chủng mở rộng.
Yêu cầu Shopee gỡ bỏ thông tin thực phẩm giảm cân không được cấp phép
Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế yêu cầu Công ty TNHH Shopee khẩn trương ngừng kinh doanh và gỡ bỏ thông tin sản phẩm thực phẩm chức năng "Giảm cân 12kg MINAMI giảm mỡ bụng" không được cấp phép lưu hành.
Phấn đấu loại trừ hoàn toàn bệnh dại ở người
Tại Việt Nam, trung bình mỗi năm có khoảng 75 người chết vì bệnh dại và khoảng 400.000 người phải điều trị dự phòng bằng vắc-xin và huyết thanh kháng dại, chi phí ước tính hơn 300 tỷ đồng. Để phòng bệnh, Bộ Y tế đề nghị các địa phương triển khai Chương trình quốc gia phòng, chống bệnh dại giai đoạn 2022-2030, mục tiêu kiểm soát bệnh dại trên đàn chó, mèo nuôi và phấn đấu không có người chết do bệnh dại vào năm 2030.
Bệnh cúm A tăng mạnh tại Thanh Hóa
Ghi nhận tại nhiều bệnh viện trên địa bàn tỉnh Thanh Hóa, hơn 2 tuần trở lại đây, số ca mắc cúm đến khám và điều trị tăng mạnh. Kết quả giám sát cho thấy, các chủng virus cúm đang lưu hành chủ yếu là cúm mùa, trong đó nổi bật là cúm A.
Bệnh liệt dây thần kinh số 7 gia tăng do thời tiết
Liệt dây thần kinh số 7 là tình trạng mất vận động hoàn toàn hay một phần các cơ của nửa mặt do tổn thương dây thần kinh mặt. Bệnh gây ra tình trạng méo miệng, tê nửa mặt, mất cân xứng khuôn mặt, ảnh hưởng không chỉ đến sức khỏe mà còn cả tâm lý và thẩm mỹ của người bệnh. Những ngày gần đây, trời chuyển lạnh khiến số người nhập viện do liệt dây thần kinh số 7 ngoại biên tại các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh Thanh Hoá tăng.
Bộ Y tế đề xuất phân cấp giải quyết thủ tục hành chính lĩnh vực phòng bệnh
Bộ Y tế đang dự thảo và lấy ý kiến Nhân dân Thông tư quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ và giải quyết thủ tục hành chính trong lĩnh vực phòng bệnh thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế. Trong đó đề xuất 19 nhóm nội dung phân cấp và giải quyết thủ tục hành chính.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.