Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Hơn 1.200 cơ sở y tế đã triển khai bệnh án điện tử
Theo Hội Tin học Y tế Việt Nam, cả nước hiện có hơn 1.200 cơ sở khám chữa bệnh công bố triển khai hồ sơ bệnh án điện tử, đạt gần 74% tổng số cơ sở. Đây được đánh giá là một trong những chương trình chuyển đổi số có tốc độ triển khai nhanh của ngành Y tế.
Các quy định mới về chính sách BHYT chính thức có hiệu lực từ ngày 1/7/2026
Từ ngày 1/7/2026, các quy định mới về chính sách BHYT chính thức có hiệu lực theo Luật BHYT. Các điều chỉnh tập trung mở rộng quyền lợi người tham gia, đồng thời cập nhật mức hưởng, mức đóng theo mức lương cơ sở mới.
Những sai lầm trong chăm sóc trẻ khi thời tiết nắng nóng
Thanh Hóa đang trải qua đợt nắng nóng gay gắt với nền nhiệt nhiều nơi vượt ngưỡng 39, 40 độ C. Thời tiết khắc nghiệt không chỉ ảnh hưởng đến sinh hoạt thường ngày mà còn tác động trực tiếp đến sức khỏe trẻ em. Đáng lo ngại, do tâm lý không muốn đưa trẻ đi viện khi thời tiết nắng nóng nên không ít trường hợp trẻ nhập viện khi bệnh diễn tiến nặng.
Tiếp tục hoàn thiện cơ chế, chính sách nhằm nâng cao hiệu quả việc hiến, ghép mô, tạng và phòng, chống tác hại của thuốc lá
Sáng 23/6, Đoàn khảo sát của Ủy ban Văn hóa và Xã hội của Quốc hội do đồng chí Lò Thị Việt Hà, Phó Chủ nhiệm Ủy ban Văn hóa và Xã hội của Quốc hội làm trưởng đoàn đã khảo sát việc thực hiện Luật Hiến, ghép mô, tạng, bộ phận cơ thể người; Luật Phòng, chống tác hại của thuốc lá trên địa bàn tỉnh Thanh Hoá.
Bộ Y tế: Đến năm 2030, 100% trạm y tế triển khai quản lý điều trị bệnh không lây nhiễm
Bộ Y tế vừa ban hành Chương trình mục tiêu quốc gia về chăm sóc sức khỏe, dân số và phát triển giai đoạn 2026 - 2035, trong đó giai đoạn I thực hiện đến năm 2030 với mục tiêu nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe ngay từ tuyến cơ sở.
Cảnh báo rối loạn tâm thần do ma túy
Mới đây, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Cao Bằng vừa tiếp nhận nam bệnh nhân 30 tuổi trong tình trạng đứt gần rời cổ tay trái, tinh thần lơ mơ, mất kiểm soát hành vi. Theo người nhà, bệnh nhân có tiền sử sử dụng rượu và ma túy. Các bác sĩ cảnh báo, ma túy có thể gây rối loạn tâm thần, khiến người bệnh mất kiểm soát hành vi, tiềm ẩn nguy cơ tự gây thương tích và nguy hiểm cho cộng đồng.
Người bệnh có thể được khám chuyên sâu không cần giấy chuyển tuyến
Bộ Y tế đang nghiên cứu mở rộng danh mục bệnh được khám, chữa bệnh tại cơ sở chuyên sâu mà không cần giấy chuyển tuyến nhưng vẫn hưởng đầy đủ quyền lợi bảo hiểm y tế.
Gia tăng nguy cơ nhồi máu cơ tim ở người trẻ
Trước đây, bệnh nhồi máu cơ tim chủ yếu gặp ở người cao tuổi, nhưng hiện nay đang có xu hướng trẻ hóa rõ rệt. Tại Khoa Nội Tim mạch – Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa, số ca nhồi máu cơ tim ngày càng gia tăng và trẻ hoá, trong đó khoảng 30% bệnh nhân dưới 50 tuổi, nhiều trường hợp nhập viện trong tình trạng nặng.
Bộ Y tế yêu cầu không để thiếu thuốc điều trị trong mùa hè
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Sở Y tế tỉnh, thành phố; các Bệnh viện, cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc về việc đảm bảo nguồn cung thuốc phục vụ công tác khám chữa bệnh cho nhân dân trong dịp hè 2026.
Chủ động phòng bệnh sốt xuất huyết
Từ đầu năm đến nay, Thanh Hóa ghi nhận 42 ca mắc sốt xuất huyết, tăng hơn 50% so với cùng kỳ năm trước, chủ yếu ở trẻ em. Ngành y tế khuyến cáo, bên cạnh các biện pháp như diệt lăng quăng, ngủ màn phòng muỗi, người dân nên tiêm vắc xin phòng sốt xuất huyết để chủ động bảo vệ sức khỏe, giảm nguy cơ mắc bệnh và hạn chế diễn biến nặng.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.