Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Cảnh báo nguy cơ tai nạn pháo nổ ở trẻ em dịp Tết Nguyên đán
Các chuyên gia y tế cảnh báo, vào các dịp lễ, Tết, đặc biệt là Tết Nguyên đán, tai nạn pháo nổ ở trẻ em, nhất là nhóm trẻ trong độ tuổi từ 10 đến 16 có xu hướng gia tăng. Trong bối cảnh công nghệ phát triển, chỉ với vài thao tác tìm kiếm trên mạng internet, trẻ em có thể dễ dàng mua pháo, nguyên liệu làm pháo hoặc học cách chế tạo pháo, tiềm ẩn nhiều nguy cơ gây hậu quả nghiêm trọng.
Chăm sóc sức khỏe học đường cho trẻ em vùng cao
Chăm sóc sức khỏe học đường là nhiệm vụ quan trọng của các nhà trường, đặc biệt là tại khu vực vùng cao, nơi điều kiện kinh tế, xã hội và tiếp cận dịch vụ y tế còn nhiều khó khăn. Trước thực tế đó, các trường học đã chủ động triển khai nhiều giải pháp phù hợp, từng bước nâng cao chất lượng chăm sóc, giáo dục toàn diện cho học sinh, góp phần phòng tránh suy dinh dưỡng và giúp trẻ phát triển khỏe mạnh.
Gia tăng đột quỵ khi thời tiết chuyển mùa
Thời tiết chuyển mùa, đặc biệt vào giai đoạn cuối năm - đầu năm, làm tăng nguy cơ đột quỵ, nhất là ở người cao tuổi và người có bệnh lý nền.
Gia tăng bệnh lý về cơ xương khớp vào mùa lạnh
Mỗi khi thời tiết chuyển lạnh, đặc biệt trong mùa đông, các bệnh lý về cơ xương khớp lại có xu hướng gia tăng, nhất là ở người trung niên và cao tuổi. Việc nhận diện sớm nguy cơ và chủ động phòng bệnh có ý nghĩa quan trọng trong việc bảo vệ sức khỏe và nâng cao chất lượng cuộc sống.
Y tế số và yêu cầu cấp thiết về bảo mật dữ liệu
Cùng với việc đẩy mạnh chuyển đổi số, nhiều cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh Thanh Hóa đã triển khai bệnh án điện tử, khám chữa bệnh từ xa và thanh toán không dùng tiền mặt. Tuy nhiên, đi kèm với những tiện ích đó là nguy cơ mất an toàn, an ninh thông tin y tế, đặt ra yêu cầu cấp thiết về tăng cường các giải pháp bảo mật cho hệ thống y tế số.
Bệnh lý về cơ xương khớp có xu hướng gia tăng vào mùa lạnh
Mỗi khi thời tiết chuyển lạnh, đặc biệt vào mùa đông, các bệnh lý về cơ xương khớp lại có xu hướng gia tăng, đặc biệt ở người trung niên và cao tuổi. Những cơn đau nhức xương khớp ảnh hưởng lớn đến sinh hoạt và chất lượng cuộc sống của người bệnh. Việc hiểu rõ nguyên nhân và chủ động phòng bệnh có ý nghĩa quan trọng, giúp người bệnh duy trì sức khỏe và sống khỏe mạnh.
Ban hành danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm
Bộ Y tế đã có Thông tư 01/2026 ban hành danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm. Thông tư có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/3/2026.
Sốt xuất huyết, tay chân miệng vẫn tiềm ẩn nguy cơ biến chứng nặng
Sốt xuất huyết là bệnh truyền nhiễm cấp tính do virus Dengue gây ra, lây từ người bệnh sang người lành qua muỗi vằn. Trong khi đó, bệnh tay chân miệng do các virus thuộc nhóm Enterovirus gây ra, lây truyền chủ yếu qua đường tiêu hóa và tiếp xúc trực tiếp, dễ bùng phát thành dịch, đặc biệt ở trẻ nhỏ. Ngành y tế nhấn mạnh, phát hiện sớm và điều trị kịp thời là yếu tố then chốt giúp giảm biến chứng và tử vong do sốt xuất huyết và tay chân miệng.
Nâng cao năng lực cấp cứu hồi sức tuyến y tế cơ sở
Trong cấp cứu y khoa, mỗi phút trôi qua đều có thể quyết định sự sống còn của người bệnh. Tại Thanh Hóa, nhờ đẩy mạnh đào tạo nhân lực, chuyển giao kỹ thuật và đầu tư trang thiết bị, năng lực cấp cứu - hồi sức tại tuyến y tế cơ sở đang từng bước được nâng cao, tạo nền tảng vững chắc cho chăm sóc sức khỏe Nhân dân ngay từ tuyến đầu.
Dấu ấn chuyển đổi số ngành Y tế Thanh Hóa
Năm 2025 khép lại với nhiều dấu ấn đậm nét trong hành trình chuyển đổi số và triển khai Đề án 06 của ngành Y tế Thanh Hóa.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.