Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Chủ động phòng bệnh truyền nhiễm mùa nắng nóng
Mùa hè với nền nhiệt độ cao và độ ẩm lớn khiến thực phẩm dễ ôi thiu, nguồn nước có nguy cơ ô nhiễm, đồng thời tạo điều kiện cho muỗi và các côn trùng truyền bệnh phát triển. Các bệnh thường gặp trong mùa này gồm sốt xuất huyết, bệnh tay chân miệng, tiêu chảy cấp, ngộ độc thực phẩm, cúm, thủy đậu, viêm não Nhật Bản và nhiều bệnh lây truyền qua đường hô hấp, tiêu hóa. Nếu không được phát hiện, điều trị kịp thời, người bệnh có thể đối mặt với các biến chứng nghiêm trọng, thậm chí nguy hiểm đến tính mạng.
Nâng cao năng lực phòng chống bệnh do virus Ebola
Chiều 9/6, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Thanh Hóa tổ chức hội nghị tập huấn về công tác giám sát, chẩn đoán, điều trị bệnh do vi rút Ebola cho cán bộ y tế dự phòng, điều trị và xét nghiệm trên địa bàn tỉnh.
Gia tăng tai nạn thương tích ở trẻ em
Mặc dù đã được khuyến cáo rất nhiều, thế nhưng năm nào cũng vậy, cứ vào dịp hè là tai nạn thương tích ở trẻ lại gia tăng. Tại Bệnh viện Nhi Thanh Hoá, hơn 1 tuần trở lại đây, số lượng trẻ bị tai nạn thương tích phải nhập viện tăng đột biến.
Phòng bệnh tiêu chảy cấp do Rotavirus ở trẻ nhỏ trong mùa hè
Thời tiết nắng nóng khiến các bệnh đường tiêu hóa ở trẻ nhỏ gia tăng. Trong đó Rotavirus là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây tiêu chảy cấp nặng ở trẻ dưới 5 tuổi.
Số lượng nhân viên y tế xã ở mỗi xã tại 34 tỉnh, thành phố
Căn cứ Khoản 2 Điều 5 Thông tư số 03/2023 của Bộ Y tế hướng dẫn vị trí việc làm, định mức số lượng người làm việc, cơ cấu viên chức theo chức danh nghề nghiệp trong đơn vị sự nghiệp y tế công lập và Khoản 3 Điều 6 Thông tư số 43/2025 của Bộ Y tế hướng dẫn chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của trạm y tế xã, phường, đặc khu thuộc tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, số lượng cụ thể nhân viên y tế ở xã mỗi năm sẽ do Trạm Y tế cấp xã xây dựng và trình cấp có thẩm quyền xem xét, quyết định, trong đó cần đảm bảo tối thiểu có 5 người làm việc và có thể tăng thêm tuỳ theo quy mô dân số tại từng địa phương.
Phát hiện sớm bệnh giun sán chó, mèo
Nuôi thú cưng đang dần trở thành sở thích của nhiều gia đình. Tuy nhiên, nếu không chăm sóc đúng cách, "người bạn bốn chân" này có thể vô tình mang theo các loại giun sán gây bệnh cho con người. Vậy bệnh giun sán từ chó mèo là gì, lây truyền như thế nào?
Cảnh báo nắng nóng cực đoan làm tăng nguy cơ rối loạn tâm thần
Theo ghi nhận tại Khoa Khám bệnh, Bệnh viện Tâm thần Thanh Hóa, những ngày nắng nóng kéo dài, số lượng người dân đến thăm khám các vấn đề liên quan đến sức khỏe tâm thần có xu hướng tăng so với thời điểm bình thường khoảng 20%.
Khám sức khỏe toàn dân cho khoảng 1.000 người dân Thanh Hóa
Ngày 7/6, Trung ương Hội Thầy thuốc trẻ Việt Nam phối hợp với Sở Y tế, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa và Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam tổ chức khám Sàng lọc các bệnh tim mạch - Thận - Chuyển hoá cho người dân trên địa bàn Thanh Hóa. Đây là hoạt động hưởng ứng Chương trình khám sức khỏe toàn dân “Vì một Việt Nam khỏe mạnh”.
Đẩy mạnh chuyển đổi số, nâng cao chất lượng khám chữa bệnh
Bộ Y tế vừa ban hành văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố; các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh về việc tăng cường hiệu quả triển khai công tác khám bệnh, chữa bệnh... Một trong những nội dung trọng tâm được Bộ Y tế nhấn mạnh là đẩy mạnh chuyển đổi số trong các cơ sở khám chữa bệnh.
Liên thông dữ liệu Y tế và Bảo hiểm xã hội: Hình thành Cơ sở dữ liệu sức khỏe cá nhân toàn diện
Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định 1551, kèm theo Hướng dẫn thu thập, cập nhật, kết nối liên thông dữ liệu khám sức khỏe và tạo lập, cập nhật Sổ Sức khỏe điện tử trên ứng dụng VNeID.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.