Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Cảnh báo sốt xuất huyết diễn biến khó lường
Sốt xuất huyết đang có những diễn biến khó lường. Trong 5 tháng đầu năm 2026, cả nước đã ghi nhận hơn 50.000 ca mắc, gấp 2,5 lần cùng kỳ năm trước. Số ca nặng phải nhập viện cũng tăng. Chu kỳ bùng phát dịch có xu hướng ngắn lại và bệnh đang ảnh hưởng đến mọi lứa tuổi, mọi vùng miền. Đây là những thông tin được các chuyên gia chia sẻ tại tọa đàm "Sốt xuất huyết Dengue: Những diễn biến khó lường tại Việt Nam" nhân Ngày ASEAN phòng, chống sốt xuất huyết Dengue (15/6).
Từ 1/7, không phải khám ngoại trú ở bất kỳ bệnh viện nào cũng được BHYT thanh toán 50%
Theo Bảo hiểm xã hội Việt Nam, từ ngày 1-7, quyền lợi của người tham gia BHYT khi tự đi khám, chữa bệnh ngoại trú tại một số cơ sở y tế cấp cơ bản và cấp chuyên sâu được mở rộng đáng kể
Phòng bệnh mùa hè - Đừng để nắng nóng trở thành mối nguy sức khỏe
Mùa hè không chỉ là thời điểm nắng nóng gay gắt, mà còn là điều kiện thuận lợi để nhiều loại vi khuẩn, vi rút phát triển, làm gia tăng các bệnh truyền nhiễm và bệnh liên quan đến thời tiết. Chủ động phòng bệnh vì thế đang trở thành "lá chắn" quan trọng bảo vệ sức khỏe mỗi người.
Bộ Y tế chuẩn hóa dinh dưỡng cho người bệnh ung thư
Bộ Y tế vừa ban hành hướng dẫn chẩn đoán và điều trị dinh dưỡng cho người bệnh ung thư, góp phần nâng cao hiệu quả điều trị, cải thiện chất lượng sống, giảm biến chứng, tử vong ở người bệnh.
Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình chính thức đi vào hoạt động
Dự án Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình từng nhiều năm dang dở, xuống cấp và trở thành "điểm nóng" của sự lãng phí. Tuy nhiên, nhờ các giải pháp tháo gỡ hiệu quả của các cơ quan, bộ ngành trung ương, dự án đã được đầu tư xây dựng hoàn chỉnh và đi vào hoạt động từ cuối tháng 6/2026.
Ứng dụng trí tuệ nhân tạo (AI) trong chẩn đoán hình ảnh
Trong bối cảnh chuyển đổi số đang diễn ra mạnh mẽ trên mọi lĩnh vực, trí tuệ nhân tạo (AI) đang trở thành một trong những công nghệ tạo ra bước đột phá cho ngành y tế. Đặc biệt, trong lĩnh vực chẩn đoán hình ảnh, AI không chỉ giúp nâng cao độ chính xác, rút ngắn thời gian đọc dữ liệu hình ảnh mà còn hỗ trợ phát hiện sớm nhiều bệnh lý nguy hiểm, góp phần nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh. Tại Thanh Hóa, nhiều bệnh viện đã mạnh dạn đầu tư hệ thống chẩn đoán hình ảnh tích hợp AI, đưa người dân đến gần hơn với các dịch vụ y tế hiện đại ngay tại địa phương.
Bệnh tim mạch đang có xu hướng gia tăng và trẻ hóa
Bệnh tim mạch đang có xu hướng gia tăng và trẻ hóa, trong đó nhiều trường hợp diễn tiến âm thầm. Các chuyên gia y tế khuyến cáo, người có yếu tố nguy cơ cần chủ động tầm soát để phát hiện sớm, điều trị kịp thời và phòng ngừa các biến cố.
Dịch tễ học bệnh sốt xuất huyết hiện nay đã có nhiều thay đổi
Theo các chuyên gia virus, ký sinh trùng cho biết, dịch tễ học bệnh sốt xuất huyết hiện nay đã có nhiều thay đổi, bệnh không còn hoàn toàn tuân theo tính mùa vụ như trước đây.
Bảo đảm nguồn cung, không để thiếu thuốc điều trị trong mùa hè
Cục Quản lý Dược Bộ Y tế vừa có văn bản về việc đảm bảo nguồn cung thuốc phục vụ công tác khám chữa bệnh cho nhân dân trong dịp hè 2026.
Mở rộng quyền lợi khám chữa bệnh bảo hiểm y tế
Từ ngày 1/7/2026, nhiều chính sách mới về bảo hiểm y tế chính thức có hiệu lực, trong đó đáng chú ý là quy định người bệnh khám chữa bệnh ngoại trú trái tuyến tại các bệnh viện tuyến tỉnh được Quỹ Bảo hiểm y tế thanh toán 50% chi phí trong phạm vi quyền lợi được hưởng. Chính sách mới không chỉ tạo thuận lợi cho người dân trong việc tiếp cận các dịch vụ y tế chất lượng mà còn đặt ra yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh tuyến tỉnh chủ động nâng cao năng lực tiếp nhận, phục vụ trước dự báo số lượng bệnh nhân sẽ tăng cao.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.