Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Phòng bệnh tiêu chảy cấp do Rotavirus ở trẻ nhỏ trong mùa hè
Thời tiết nắng nóng khiến các bệnh đường tiêu hóa ở trẻ nhỏ gia tăng. Trong đó Rotavirus là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây tiêu chảy cấp nặng ở trẻ dưới 5 tuổi.
Số lượng nhân viên y tế xã ở mỗi xã tại 34 tỉnh, thành phố
Căn cứ Khoản 2 Điều 5 Thông tư số 03/2023 của Bộ Y tế hướng dẫn vị trí việc làm, định mức số lượng người làm việc, cơ cấu viên chức theo chức danh nghề nghiệp trong đơn vị sự nghiệp y tế công lập và Khoản 3 Điều 6 Thông tư số 43/2025 của Bộ Y tế hướng dẫn chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của trạm y tế xã, phường, đặc khu thuộc tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, số lượng cụ thể nhân viên y tế ở xã mỗi năm sẽ do Trạm Y tế cấp xã xây dựng và trình cấp có thẩm quyền xem xét, quyết định, trong đó cần đảm bảo tối thiểu có 5 người làm việc và có thể tăng thêm tuỳ theo quy mô dân số tại từng địa phương.
Phát hiện sớm bệnh giun sán chó, mèo
Nuôi thú cưng đang dần trở thành sở thích của nhiều gia đình. Tuy nhiên, nếu không chăm sóc đúng cách, "người bạn bốn chân" này có thể vô tình mang theo các loại giun sán gây bệnh cho con người. Vậy bệnh giun sán từ chó mèo là gì, lây truyền như thế nào?
Cảnh báo nắng nóng cực đoan làm tăng nguy cơ rối loạn tâm thần
Theo ghi nhận tại Khoa Khám bệnh, Bệnh viện Tâm thần Thanh Hóa, những ngày nắng nóng kéo dài, số lượng người dân đến thăm khám các vấn đề liên quan đến sức khỏe tâm thần có xu hướng tăng so với thời điểm bình thường khoảng 20%.
Khám sức khỏe toàn dân cho khoảng 1.000 người dân Thanh Hóa
Ngày 7/6, Trung ương Hội Thầy thuốc trẻ Việt Nam phối hợp với Sở Y tế, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa và Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam tổ chức khám Sàng lọc các bệnh tim mạch - Thận - Chuyển hoá cho người dân trên địa bàn Thanh Hóa. Đây là hoạt động hưởng ứng Chương trình khám sức khỏe toàn dân “Vì một Việt Nam khỏe mạnh”.
Đẩy mạnh chuyển đổi số, nâng cao chất lượng khám chữa bệnh
Bộ Y tế vừa ban hành văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố; các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh về việc tăng cường hiệu quả triển khai công tác khám bệnh, chữa bệnh... Một trong những nội dung trọng tâm được Bộ Y tế nhấn mạnh là đẩy mạnh chuyển đổi số trong các cơ sở khám chữa bệnh.
Liên thông dữ liệu Y tế và Bảo hiểm xã hội: Hình thành Cơ sở dữ liệu sức khỏe cá nhân toàn diện
Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định 1551, kèm theo Hướng dẫn thu thập, cập nhật, kết nối liên thông dữ liệu khám sức khỏe và tạo lập, cập nhật Sổ Sức khỏe điện tử trên ứng dụng VNeID.
Trọn chữ "tâm" bên những mảnh đời khiếm khuyết
Trong cuộc chiến thầm lặng giành giật lại từng cử động, từng tiếng nói cho những cơ thể tưởng chừng đã buông xuôi, những người thầy thuốc tại Bệnh viện Điều dưỡng - Phục hồi chức năng Trung ương, đóng tại phường Sầm Sơn, vẫn ngày ngày lặng thầm dâng hiến. Khắc ghi lời dạy của Chủ tịch Hồ Chí Minh: “Lương ý như từ mẫu”, bằng y đức kết tinh từ trái tim nhân ái và tri thức chuyên sâu, đội ngũ y, bác sĩ bệnh viên đang ngày đêm dệt nên những phép màu có thật, hồi sinh những cuộc đời bất động, đưa họ trở về với thanh âm của cuộc sống thường nhật.
Nắng nóng gay gắt, bệnh nhân đột quỵ nhập viện gia tăng
Những ngày qua, khi nền nhiệt tại nhiều địa phương liên tục duy trì ở mức cao, các cơ sở y tế cũng ghi nhận số bệnh nhân nhập viện vì các bệnh lý thần kinh, đặc biệt là đột quỵ não tăng đáng kể. Các chuyên gia cảnh báo, thời tiết nắng nóng cực đoan không chỉ ảnh hưởng đến sức khỏe người cao tuổi mà còn làm gia tăng nguy cơ đột quỵ ở người trẻ tuổi có bệnh nền hoặc sinh hoạt thiếu khoa học.
Chủ động phòng, chống dịch sốt xuất huyết
Sốt xuất huyết đang bắt đầu vào mùa cao điểm. Trước nguy cơ dịch bệnh có thể bùng phát, ngành y tế Thanh Hóa đang triển khai nhiều giải pháp nhằm chủ động giám sát, phát hiện sớm, xử lý kịp thời các ổ dịch.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.