Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Gia tăng các ca cấp cứu trong kỳ nghỉ lễ
Trong những ngày qua, các bệnh viện trên địa bàn tỉnh Thanh Hóa ghi nhận số bệnh nhân nhập viện cấp cứu tăng so với ngày thường và so với cùng kỳ năm trước.
Ung thư tuyến giáp – Những điều cần biết
Những năm gần đây, ung thư tuyến giáp đang có xu hướng gia tăng và ngày càng trẻ hóa. Điều đáng nói, bệnh thường diễn tiến âm thầm, ít biểu hiện rõ ràng ở giai đoạn đầu, khiến nhiều người chủ quan. Theo các chuyên gia y tế, nếu được phát hiện sớm, việc điều trị ung thư tuyến giáp sẽ đạt hiệu quả cao.
Số ca cấp cứu do chấn thương gia tăng
Những ngày đầu kỳ nghỉ lễ 30/4, 1/5, tại các cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh số ca cấp cứu do tai nạn giao thông và tai nạn sinh hoạt gia tăng.
Cảnh báo nguy cơ “dịch chồng dịch”
Từ đầu năm 2026 đến nay, cả nước đã ghi nhận hơn 26.000 ca tay chân miệng, gần 32.000 ca sốt xuất huyết, 26 ca bệnh não mô cầu… Phần lớn ca bệnh tập trung ở trẻ nhỏ, đặt ra yêu cầu cấp thiết về việc chủ động phòng bệnh.
Đề xuất xử phạt hành vi phát tán thông tin về phương pháp chữa bệnh chưa được kiểm chứng khoa học
Bộ Y tế vừa đề xuất một số quy định xử phạt vi phạm hành chính nhằm xử lý các hành vi lợi dụng không gian mạng để truyền bá, quảng cáo, tư vấn các phương pháp khám chữa bệnh sai lệch, trái quy định.
Giai đoạn 2026-2030: Bộ Y tế bổ sung ít nhất 200 Bệnh viện vệ tinh
Bộ Y tế vừa phê duyệt Đề án Bệnh viện vệ tinh giai đoạn 2026-2030. Trong giai đoạn này, Bộ Y tế đề ra mục tiêu phát triển bổ sung ít nhất 200 bệnh viện vệ tinh trên toàn quốc và triển khai thường quy các kỹ thuật, gói kỹ thuật an toàn, hiệu quả và bền vững tại cơ sở.
Sẵn sàng mọi phương án cấp cứu trong những ngày nghỉ lễ
Dịp nghỉ lễ 30/4 – 1/5, nhu cầu đi lại, vui chơi, du lịch của người dân tăng cao, kéo theo áp lực lớn đối với công tác đảm bảo an toàn giao thông và chăm sóc sức khỏe. Trong bối cảnh đó, ngành y tế đã chủ động các phương án để đảm bảo công tác cấp cứu, điều trị không bị gián đoạn. Ngày đầu kỳ nghỉ lễ, ghi nhận tại các cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh Thanh Hóa, số ca cấp cứu tăng nhẹ. Tuy nhiên, nhờ chủ động phương án từ sớm, các bệnh viện vẫn đảm bảo tốt công tác thu dung, cấp cứu và điều trị cho người bệnh.
Đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh tăng cao sau kỳ nghỉ
Sau kỳ nghỉ lễ Giỗ Tổ Hùng Vương, trong khoảng thời gian ngắn trước khi bước vào kỳ nghỉ dài 30/4 – 1/5, nhu cầu khám chữa bệnh của người dân tăng cao. Ghi nhận tại nhiều cơ sở y tế cho thấy, lượng bệnh nhân tăng từ 30 – 60%.
Kiểm soát các yếu tố nguy cơ để phòng ngừa đột quỵ
Đột quỵ đang trở thành một trong những vấn đề y tế đáng lo ngại hiện nay khi là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong và tàn phế, đồng thời có xu hướng trẻ hóa rõ rệt. Trước thực trạng này, việc nâng cao nhận thức cộng đồng và chủ động kiểm soát các yếu tố nguy cơ đóng vai trò then chốt trong phòng ngừa bệnh.
Cảnh báo liệt dây thần kinh số 7 do nhiễm lạnh vào mùa hè
Nhiều người thường cho rằng liệt mặt chỉ xảy ra vào mùa đông. Tuy nhiên, các bác sĩ cảnh báo bệnh lý này vẫn có thể xuất hiện giữa mùa hè nếu cơ thể bị nhiễm lạnh đột ngột do điều hòa, quạt hoặc thay đổi nhiệt độ quá nhanh.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.