Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Cảnh báo nguy cơ ảnh hưởng sức khỏe trong mùa lạnh
Rét đậm, rét hại kéo dài làm gia tăng nguy cơ đột quỵ, biến chứng tim mạch, hô hấp, đặc biệt ở người cao tuổi, trẻ em và người mắc bệnh mạn tính.
90% người mắc bệnh thận mạn không biết tình trạng bệnh
Theo thống kê của Bộ Y tế, Việt Nam có hơn 10 triệu người mắc bệnh thận mạn (chiếm khoảng 12,8% dân số trưởng thành). Số người tử vong do bệnh thận mạn đứng thứ 8 trong số 10 nguyên nhân hàng đầu gây tử vong. Đáng lo ngại, có khoảng hơn 90% người mắc chưa biết tình trạng bệnh.
Các phương pháp mới trong điều trị viêm gân và thoái hóa khớp
Tại hội thảo “Các phương pháp mới trong điều trị viêm gân và thoái hóa khớp”, các chuyên gia đầu ngành đã cập nhật kiến thức về cơ chế bệnh sinh, chỉ định và hiệu quả của các phương pháp điều trị tái tạo gân cơ.
Thanh Hóa triển khai phẫu thuật nội soi tai dưới môi trường nước
Bệnh viện Đa khoa Phúc Thịnh vừa thực hiện thành công ca phẫu thuật nội soi tai dưới môi trường nước cho bệnh nhân bị xẹp nhĩ. Đây là một kỹ thuật cao, hiện đại, lần đầu tiên được thực hiện tại Thanh Hóa, đánh dấu bước tiến mới trong lĩnh vực phẫu thuật tai mũi họng trên địa bàn tỉnh.
Phòng tránh nguy cơ mắc thủy đậu trong mùa đông xuân
Thủy đậu là bệnh truyền nhiễm do virus, thường gia tăng vào mùa đông xuân. Dù đa số lành tính, bệnh vẫn có thể gây biến chứng nặng nếu không được chăm sóc đúng cách.
Phòng ngừa bệnh truyền nhiễm gia tăng
Thời điểm cuối năm và Tết, sự thay đổi thời tiết, nhu cầu đi lại, tụ tập tăng cao cùng thói quen sinh hoạt bị xáo trộn tạo điều kiện thuận lợi cho mầm bệnh lây lan nhanh trong cộng đồng. Nếu không chủ động phòng ngừa, nguy cơ bùng phát dịch trên diện rộng là điều hoàn toàn có thể xảy ra.
Rà soát việc cấp thuốc ngoại trú đảm bảo quyền lợi cho người tham gia bảo hiểm y tế
Bảo hiểm xã hội Việt Nam vừa yêu cầu Bảo hiểm xã hội các địa phương rà soát, báo cáo việc thực hiện cấp thuốc ngoại trú trên 30 ngày tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế.
12,8% dân số trưởng thành mắc bệnh thận mạn
Theo khảo sát do Hội Tiết niệu - Thận học Việt Nam và một số nghiên cứu trong nước, Việt Nam ước tính có khoảng 12,8% dân số trưởng thành mắc bệnh thận mạn. Tuy nhiên có khoảng 90% người mắc chưa biết tình trạng bệnh.
Chủ động bảo vệ sức khỏe trong đợt rét đậm
Thời tiết miền Bắc đang bắt đầu bước vào những ngày rét đậm. Để chủ động bảo vệ sức khỏe trong thời gian này, ngành y tế khuyến cáo người dân cần thực hiện một số biện pháp phòng tránh đơn giản nhưng hiệu quả.
Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc mỹ phẩm chứa Miconazole
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 8 sản phẩm mỹ phẩm, chủ yếu là dầu gội trị gàu và sản phẩm vệ sinh phụ nữ, do chứa Miconazole - hoạt chất đã chính thức bị đưa vào danh mục cấm sử dụng trong mỹ phẩm theo quy định mới nhất của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.