Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Sai lầm nguy hiểm trong sơ cứu người bị tai nạn đuối nước
Mùa hè mới bắt đầu nhưng nhiều cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh Thanh Hóa đã ghi nhận sự gia tăng số ca tai nạn đuối nước ở trẻ em. Đáng lo ngại, dù đã được khuyến cáo nhưng không ít trường hợp sơ cứu sai cách, bỏ lỡ thời gian vàng cứu sống bệnh nhân, để lại những di chứng nặng nề.
Phòng các bệnh lý về tiêu hoá trong mùa nắng nóng
Thời tiết nắng nóng, nhiệt độ cao tạo điều kiện cho vi khuẩn sinh sôi và thực phẩm dễ ôi thiu, làm tăng nguy cơ mắc các bệnh về đường tiêu hóa. Ghi nhận tại một số bệnh viện trên địa bàn tỉnh, số lượng bệnh nhân mắc các bệnh lý về tiêu hoá gia tăng từ 20 - 40% so với thời điểm trước tháng 5.
Làm sạch sâu dòng máu - bước tiến mới trong điều trị suy thận tại Thanh Hóa
Không chỉ lọc bỏ chất độc như chạy thận thông thường, kỹ thuật lọc máu chu kỳ kết hợp hấp phụ máu được xem là bước tiến y khoa mang tính đột phá, hoạt động như một cỗ máy “làm sạch sâu” dòng máu của người bệnh. Đến nay, trên địa bàn tỉnh Thanh Hóa đã có 3 bệnh viện làm chủ kỹ thuật này, giúp người bệnh có cơ hội tiếp cận phương pháp điều trị tiên tiến ngay tại địa phương.
Quảng cáo chữa bệnh và sản phẩm y học cổ truyền không đúng quy định
Theo Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế), thời gian gần đây, trên các nền tảng mạng xã hội và môi trường Internet xuất hiện nhiều nội dung quảng cáo khám bệnh, chữa bệnh, giới thiệu phương pháp điều trị, tư vấn sức khỏe, bán thuốc và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe bằng y học cổ truyền không đúng quy định; thổi phồng công dụng, gây hiểu nhầm cho người dân.
Chủ động phòng bệnh Ebola
Trước diễn biến phức tạp của dịch Ebola tại một số quốc gia châu Phi, Bộ Y tế đã phối hợp chặt chẽ với Tổ chức Y tế thế giới (WHO) và các đơn vị liên quan để giám sát, phát hiện sớm và triển khai các biện pháp phòng chống dịch bệnh phù hợp.
Bộ Y tế thông tin về dịch do virus Ebola đang xuất hiện ở một số nước
Bộ Y tế cho biết đang theo dõi chặt chẽ tình hình dịch bệnh do virus Ebola tại một số quốc gia châu Phi, sau khi Tổ chức Y tế thế giới WHO xác định đây là sự kiện y tế công cộng khẩn cấp gây quan ngại quốc tế. Hiện dịch đã ghi nhận tại Cộng hòa Dân chủ Công gô và Uganda với nhiều ca mắc và tử vong.
Chiến dịch sàng lọc, quản lý, điều trị tăng huyết áp tại Bệnh viện 71 Trung ương
Sáng 18/5, Bệnh viện 71 Trung ương đã tổ chức "Chiến dịch sàng lọc, quản lý, điều trị tăng huyết áp và các biến chứng cùng các chuyên gia Trường Đại học Y Hà Nội" và khai trương Hệ thống cộng hưởng từ MRI 1.5 Tesla.
Thu hồi toàn quốc lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% của công ty Pharmedic
Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa có quyết định thu hồi lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% do Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong, vi phạm mức độ 3.
Hoàn thành danh mục phát triển vaccine mới trong tháng 6/2026
Chính phủ chỉ đạo Bộ Y tế xây dựng danh mục vaccine thế hệ mới, công nghệ y tế tiên tiến nhằm nâng cao chăm sóc sức khỏe và ứng dụng công nghệ số trong y tế.
Việt Nam ghi dấu ấn trên bản đồ y khoa thế giới với kỹ thuật can thiệp tim bào thai
Ê-kíp Bệnh viện Từ Dũ phối hợp cùng Bệnh viện Nhi đồng 1 (Thành phố Hồ Chí Minh) đã thực hiện 14 ca can thiệp tim bào thai, cứu sống nhiều thai nhi mắc dị tật tim bẩm sinh nặng, đưa kỹ thuật can thiệp tim bào thai của Việt Nam ghi dấu trên bản đồ y khoa thế giới.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.