Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Công khai đường dây nóng hỗ trợ giải quyết thủ tục hành chính y tế
Sở Y tế Thanh Hóa vừa công khai thông tin, số điện thoại hỗ trợ, hướng dẫn, giải đáp, tiếp nhận phản ánh, kiến nghị của tổ chức, công dân trong quá trình thực hiện thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền quản lý và giải quyết của ngành y tế.
Gia tăng người trẻ bị xuất huyết não
Thời gian gần đây, các đơn vị y tế tiếp nhận nhiều người trong độ tuổi từ 15 - 50 tuổi bị xuất huyết não. Phần lớn các bệnh nhân này có tiền sử tăng huyết áp nhưng không điều trị hoặc kiểm soát không đều.
Nâng cao y đức – Tạo dựng niềm tin với người bệnh
Sinh thời, Hồ Chí Minh luôn dành sự quan tâm đặc biệt đối với ngành y tế. Người từng căn dặn đội ngũ cán bộ y tế: “Lương y phải như từ mẫu”. Lời dạy ấy không chỉ là kim chỉ nam cho ngành y mà còn là chuẩn mực đạo đức nghề nghiệp cao quý của mỗi cán bộ trong ngành. Trong bối cảnh hiện nay, cùng với sự phát triển của khoa học kỹ thuật và nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng cao của Nhân dân, việc nâng cao y đức, xây dựng phong cách phục vụ tận tình, trách nhiệm, thân thiện là yêu cầu cấp thiết nhằm tạo dựng niềm tin của nhân dân.
Hơn 800 người tham gia Ngày hội hướng nghiệp, tư vấn và giới thiệu việc làm ngành y năm 2026
Sáng 9/5, Phân hiệu Đại học Y Hà Nội tại Thanh Hóa đã phối hợp với các đơn vị tổ chức Ngày hội hướng nghiệp, tư vấn và giới thiệu việc làm ngành y 2026 với sự tham gia của hơn 800 đại biểu, học viên, sinh viên và đơn vị tuyển dụng.
Trang thiết bị hiện đại đáp ứng điều trị bệnh nhân ung thư
Ung thư đang trở thành gánh nặng lớn đối với sức khỏe cộng đồng khi số ca mắc mới liên tục gia tăng. Bên cạnh đội ngũ y, bác sĩ giàu kinh nghiệm, việc đầu tư trang thiết bị hiện đại được xem là yếu tố quan trọng giúp nâng cao hiệu quả chẩn đoán và điều trị, mang lại cơ hội sống cho nhiều bệnh nhân. Ghi nhận tại Bệnh viện Đa khoa Phúc Thịnh, tỉnh Thanh Hoá.
Nhiều nhóm thuốc chữa ung thư, tim mạch sẽ được Quỹ BHYT chi trả
Bộ Y tế đang đẩy nhanh việc bổ sung nhiều thuốc ung thư, tim mạch và bệnh mạn tính có chi phí lớn vào danh mục thuốc do Quỹ bảo hiểm y tế chi trả nhằm giảm chi phí điều trị cho người bệnh. Dự kiến, việc này sẽ hoàn tất trong quý 2/2026.
Từ 15/5, kê đơn sai bệnh có thể bị phạt tới 20 triệu đồng
Từ ngày 15/5 tới, nhiều vi phạm trong hoạt động kê đơn, bán thuốc sẽ bị xử phạt nặng theo Nghị định 90 năm 2026 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Việt Nam phấn đấu tăng tỷ suất sinh 2% mỗi năm
Mức sinh tại Việt Nam đã giảm dưới ngưỡng thay thế. Bộ Y tế đặt mục tiêu tăng mức sinh khoảng 2% mỗi năm, hướng tới ổn định mức sinh vào năm 2030.
Chủ động phòng bệnh viêm não Nhật Bản
Tại Thanh Hoá, một bệnh nhi ở phường Đông Sơn vừa tử vong do bị viêm não Nhật Bản. Điều đáng nói, trẻ chưa được tiêm vắc-xin phòng bệnh. Vụ việc thêm một lần gióng lên hồi chuông cảnh báo về sự nguy hiểm của căn bệnh truyền nhiễm này, nhất là trong thời điểm mùa hè – thời tiết nóng ẩm, muỗi truyền bệnh phát triển mạnh.
Sàng lọc, phát hiện sớm bệnh tan máu bẩm sinh
Tan máu bẩm sinh (Thalassemia) là bệnh di truyền nguy hiểm, gây thiếu máu nặng và nhiều người phải truyền máu suốt đời, tạo gánh nặng cho gia đình và xã hội. Hưởng ứng Ngày Thalassemia thế giới 8/5 với chủ đề "Chung tay sàng lọc, phát hiện sớm Thalassemia – không để ai bị bỏ lại phía sau", ngành y tế Thanh Hóa tiếp tục chú trọng vai trò của sàng lọc và chẩn đoán sớm nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng và chất lượng giống nòi.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.