Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Đọc thêm
Đề xuất xử phạt hành vi phát tán thông tin về phương pháp chữa bệnh chưa được kiểm chứng khoa học
Bộ Y tế vừa đề xuất một số quy định xử phạt vi phạm hành chính nhằm xử lý các hành vi lợi dụng không gian mạng để truyền bá, quảng cáo, tư vấn các phương pháp khám chữa bệnh sai lệch, trái quy định.
Giai đoạn 2026-2030: Bộ Y tế bổ sung ít nhất 200 Bệnh viện vệ tinh
Bộ Y tế vừa phê duyệt Đề án Bệnh viện vệ tinh giai đoạn 2026-2030. Trong giai đoạn này, Bộ Y tế đề ra mục tiêu phát triển bổ sung ít nhất 200 bệnh viện vệ tinh trên toàn quốc và triển khai thường quy các kỹ thuật, gói kỹ thuật an toàn, hiệu quả và bền vững tại cơ sở.
Sẵn sàng mọi phương án cấp cứu trong những ngày nghỉ lễ
Dịp nghỉ lễ 30/4 – 1/5, nhu cầu đi lại, vui chơi, du lịch của người dân tăng cao, kéo theo áp lực lớn đối với công tác đảm bảo an toàn giao thông và chăm sóc sức khỏe. Trong bối cảnh đó, ngành y tế đã chủ động các phương án để đảm bảo công tác cấp cứu, điều trị không bị gián đoạn. Ngày đầu kỳ nghỉ lễ, ghi nhận tại các cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh Thanh Hóa, số ca cấp cứu tăng nhẹ. Tuy nhiên, nhờ chủ động phương án từ sớm, các bệnh viện vẫn đảm bảo tốt công tác thu dung, cấp cứu và điều trị cho người bệnh.
Đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh tăng cao sau kỳ nghỉ
Sau kỳ nghỉ lễ Giỗ Tổ Hùng Vương, trong khoảng thời gian ngắn trước khi bước vào kỳ nghỉ dài 30/4 – 1/5, nhu cầu khám chữa bệnh của người dân tăng cao. Ghi nhận tại nhiều cơ sở y tế cho thấy, lượng bệnh nhân tăng từ 30 – 60%.
Kiểm soát các yếu tố nguy cơ để phòng ngừa đột quỵ
Đột quỵ đang trở thành một trong những vấn đề y tế đáng lo ngại hiện nay khi là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong và tàn phế, đồng thời có xu hướng trẻ hóa rõ rệt. Trước thực trạng này, việc nâng cao nhận thức cộng đồng và chủ động kiểm soát các yếu tố nguy cơ đóng vai trò then chốt trong phòng ngừa bệnh.
Cảnh báo liệt dây thần kinh số 7 do nhiễm lạnh vào mùa hè
Nhiều người thường cho rằng liệt mặt chỉ xảy ra vào mùa đông. Tuy nhiên, các bác sĩ cảnh báo bệnh lý này vẫn có thể xuất hiện giữa mùa hè nếu cơ thể bị nhiễm lạnh đột ngột do điều hòa, quạt hoặc thay đổi nhiệt độ quá nhanh.
Thúc đẩy tiến độ hoàn thiện 2 Thông tư hướng dẫn thực hiện Luật Dân số
Bộ Y tế đang thúc đẩy tiến độ hoàn thiện 2 Thông tư hướng dẫn thực hiện Luật Dân số, nhằm cụ thể hóa các quy định về sàng lọc, chẩn đoán và điều trị trước sinh, sơ sinh.
WHO lần đầu duyệt thuốc điều trị sốt rét dành riêng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ
Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) thông báo đã cấp chứng nhận tiền thẩm định cho một loại thuốc điều trị sốt rét dành riêng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ, đánh dấu lần đầu tiên có một chế phẩm được thiết kế đặc biệt cho nhóm đối tượng dễ tổn thương này.
Rà soát thiết bị y tế, bảo đảm công tác cấp cứu, điều trị
Trước nguy cơ đứt gãy chuỗi cung ứng thiết bị y tế do diễn biến phức tạp tại khu vực Trung Đông, Bộ Y tế đã yêu cầu các địa phương và các cơ sở khám chữa bệnh trên cả nước chủ động rà soát, xây dựng phương án bảo đảm nguồn cung phục vụ khám chữa bệnh.
Cho phép thanh toán chi phí khám, chữa bệnh BHYT vượt dự toán giai đoạn 2018 – 2022
Chính phủ vừa ban hành Nghị quyết 113 về thanh toán các chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế vượt dự toán, vượt tổng mức thanh toán giai đoạn năm 2018 - 2022. Trong đó nêu rõ, các chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế vượt dự toán, vượt tổng mức thanh toán giai đoạn năm 2018 - 2022 được thanh toán từ nguồn dự phòng của Quỹ bảo hiểm y tế.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.