Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Kháng thuốc kháng sinh – thách thức của ngành y tế
Mỗi năm thế giới có khoảng 700.000 người tử vong do kháng thuốc. Dự báo, đến năm 2050, cứ 3 giây sẽ có 1 người tử vong do các siêu vi khuẩn kháng thuốc, tương đương với khoảng 10 triệu người mỗi năm. Khi đó, thậm chí các bệnh thông thường như ho, hay chỉ một vết cắt trên da cũng có thể gây tử vong. Việt Nam được xếp vào nhóm các nước có tỷ lệ kháng thuốc cao nhất thế giới. Tại Thanh Hoá, các bệnh viện cũng đang phải đối mặt với tình trạng các chủng vi khuẩn kháng thuốc gia tăng. Nhiều vi khuẩn đa kháng (kháng với nhiều nhóm kháng sinh).
Việt Nam ghi nhận hơn 30.000 ca mắc mới ung thư ở phụ nữ mỗi năm
Mỗi năm, Việt Nam ghi nhận khoảng gần 25.000 ca mắc mới ung thư vú, hơn 4.600 ca ung thư cổ tử cung và gần 1.500 ca ung thư buồng trứng, với hàng nghìn trường hợp tử vong. Tuy nhiên, tỷ lệ phát hiện ở giai đoạn muộn vẫn còn cao do đa phần chị em phụ nữ chưa quan tâm đến tầm soát ung thư định kỳ.
Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương phân bổ hơn 34 triệu liều vắc xin cho tiêm chủng mở rộng
Thông tin từ Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cho biết, trong năm 2025, các Viện Vệ sinh dịch tễ và Viện Pasteur trên cả nước đã phân bổ, vận chuyển hơn 34 triệu liều vắc xin cho các địa phương, bảo đảm đáp ứng đầy đủ nhu cầu tiêm chủng cho trẻ em và phụ nữ có thai trong Chương trình Tiêm chủng mở rộng.
Nhiều giải pháp, ứng dụng kỹ thuật trên lĩnh vực y dược phát huy hiệu quả trong thực tiễn
Trong hai năm qua, Hội thi Sáng tạo Kỹ thuật tỉnh Thanh Hóa lần thứ 14, do Liên hiệp các Hội Khoa học và Kỹ thuật tỉnh chủ trì tổ chức, đã trở thành sân chơi trí tuệ, thu hút sự tham gia của đông đảo tổ chức, cá nhân. Riêng trong lĩnh vực Y, dược, Ban tổ chức đã nhận được nhiều giải pháp đã và đang áp dụng hiệu quả trong khám chữa bệnh.
Gia tăng tật khúc xạ ở trẻ em và người trẻ tuổi
Ghi nhận tại nhiều trường học trên địa bàn tỉnh Thanh Hóa, số lượng học sinh mắc tật khúc xạ, đặc biệt là cận thị, tăng rõ rệt trong những năm gần đây. Việc mắc tật khúc xạ không chỉ ảnh hưởng trực tiếp đến thị lực mà còn tác động lâu dài đến chất lượng học tập, sinh hoạt và lao động của học sinh.
Xã Tân Ninh: Tiếp nhận hơn 170 đơn vị máu tại ngày hội hiến máu tình nguyện
Ngày 14/12, Ban Chỉ đạo vận động hiến máu tình nguyện xã Tân Ninh phối hợp với Hội chữ thập đỏ tỉnh Thanh Hóa tổ chức ngày hội hiến máu tình nguyện năm 2025.
Ra mắt Công ty Cổ phần Công nghệ Meditech
Ngày 14/12, Tập đoàn Medipha đã tổ chức lễ ra mắt Công ty Cổ phần Công nghệ Meditech.
Những sai lầm của phụ huynh khiến trẻ bị viêm phổi vào mùa lạnh
Thời tiết lạnh khiến số ca trẻ mắc các bệnh lý hô hấp gia tăng, trong đó nhiều trường hợp bị viêm phổi phải nhập viện điều trị. Điều đáng nói, nhiều bệnh nhi mắc viêm phổi xuất phát từ những sai lầm trong chăm sóc của phụ huynh khiến trẻ nhiễm lạnh và suy giảm đề kháng.
Cứu sống bệnh nhân sốc nhiễm khuẩn suy đa tạng nguy kịch
Bệnh viện Đa khoa Hợp Lực vừa cứu sống một bệnh nhân trong tình trạng sốc nhiễm khuẩn, viêm phổi nặng biến chứng suy đa tạng – ca bệnh được đánh giá cực kỳ nguy kịch ngay thời điểm nhập viện.
Việt Nam ghi nhận hơn 182.000 ca ung thư mới mỗi năm
Mỗi năm Việt Nam ghi nhận hơn 182.000 ca ung thư mới. Dù mạng lưới điều trị phát triển nhanh với khoảng 10 bệnh viện chuyên khoa và hàng chục trung tâm, khoa ung bướu vệ tinh, hệ thống này vẫn chịu áp lực lớn.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.