Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Tăng cường công tác y tế trong dịp Tết Nguyên đán
Bộ Y tế vừa ban hành Chỉ thị về tăng cường công tác y tế trong dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ năm 2026. Một trong những nội dung trọng tâm là yêu cầu chủ động phòng, chống dịch bệnh; bảo đảm khám, chữa bệnh, cấp cứu 24/24 suốt dịp Tết và mùa Lễ hội Xuân 2026.
Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hoá đẩy mạnh kỹ thuật ghép thận
Từ ca ghép thận đầu tiên được thực hiện vào năm 2028, đến nay, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hoá đã thực hiện thành công 24 ca ghép thận, trong đó có nhiều ca ghép khó. Cùng với việc thực hiện thường quy kỹ thuật ghép thận, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hoá đang từng bước chuẩn bị về nhân lực, cơ sở vật chất để mở rộng sang các lĩnh vực ghép tạng khác.
Biến chứng nguy hiểm của các bệnh nội tiết thường gặp
Hệ thống nội tiết được ví như "nhạc trưởng" của cơ thể, gồm các tuyến sản xuất hormone điều hòa chuyển hóa, tăng trưởng, sinh sản và nhiều chức năng sống quan trọng. Khi hệ thống này rối loạn, hàng loạt cơ quan có thể bị ảnh hưởng nghiêm trọng. Các bệnh nội tiết nếu không được phát hiện và điều trị kịp thời có thể gây biến chứng nặng nề lên tim mạch, thận, mắt, thần kinh, thậm chí đe dọa tính mạng.
Bộ Y tế cảnh báo 3 dịch bệnh tăng mạnh dịp sát Tết
Bộ Y tế cảnh báo nguy cơ bùng phát 3 loại dịch bệnh dịp Tết là sốt xuất huyết, tay chân miệng và viêm màng não mô cầu. Nguyên nhân là do thời tiết thay đổi thất thường, giao thương đông đúc, người dân cần chủ động phòng bệnh để đón Tết an toàn.
Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hoá đã thực hiện thành công 24 ca ghép thận
Từ ca ghép thận đầu tiên thực hiện vào năm 2018, đến nay, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hoá đã thực hiện thành công 24 ca ghép thận, trong đó có nhiều ca ghép khó.
Đảm bảo cung ứng thuốc điều trị bệnh trong dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành Công văn 324 về đảm bảo cung ứng thuốc phòng, chống dịch bệnh và nhu cầu sử dụng thuốc dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026. Theo đó, các địa phương được yêu cầu tổ chức bán thuốc 24/24h trong dịp Tết và công bố rộng rãi thông tin để kịp thời đáp ứng nhu cầu của người dân.
Cao điểm kiểm tra về dược, mỹ phẩm dịp Tết
Trước nguy cơ gia tăng buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong lĩnh vực y tế vào dịp Tết, Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa đã mở đợt cao điểm kiểm tra việc thực hiện các quy định quản lý Nhà nước về dược, mỹ phẩm. Đợt cao điểm được thực hiện từ nay đến hết tháng 3 năm 2026.
Tăng cường giám sát, phòng chống dịch bệnh do vi rút Nipah
Trước nguy cơ xâm nhập và lây lan của dịch bệnh do vi rút Nipah, Chủ tịch UBND tỉnh Thanh Hóa vừa ban hành văn bản yêu cầu các sở, ngành, địa phương và đơn vị liên quan tăng cường giám sát, chủ động triển khai các biện pháp phòng, chống dịch trên địa bàn tỉnh.
Bộ Y tế khuyến cáo 5 biện pháp phòng chống dịch bệnh do virus Nipah
Bệnh do virus Nipah gây ra là bệnh truyền nhiễm nhóm A. Tỷ lệ chết/mắc ở các trường hợp nhập viện khoảng 40-75%. Bộ Y tế khuyến cáo người dân thực hiện tốt 5 biện pháp phòng chống dịch bệnh do virus Nipah như sau:
Việt Nam tăng cường công tác giám sát bệnh do virus Nipah
Theo thông tin từ hệ thống giám sát bệnh truyền nhiễm, từ ngày 27/12/2025 đến ngày 26/1/2026, Ấn Độ ghi nhận 5 trường hợp nghi ngờ mắc bệnh do virus Nipah. Để phòng chống dịch bệnh, Bộ Y tế Việt Nam đã chỉ đạo các địa phương tăng cường công tác giám sát ngay từ các cửa khẩu, sẵn sàng các biện pháp đáp ứng, phòng chống dịch.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.