Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Tăng cường giám sát, phòng chống dịch bệnh do vi rút Nipah
Trước nguy cơ xâm nhập và lây lan của dịch bệnh do vi rút Nipah, Chủ tịch UBND tỉnh Thanh Hóa vừa ban hành văn bản yêu cầu các sở, ngành, địa phương và đơn vị liên quan tăng cường giám sát, chủ động triển khai các biện pháp phòng, chống dịch trên địa bàn tỉnh.
Bộ Y tế khuyến cáo 5 biện pháp phòng chống dịch bệnh do virus Nipah
Bệnh do virus Nipah gây ra là bệnh truyền nhiễm nhóm A. Tỷ lệ chết/mắc ở các trường hợp nhập viện khoảng 40-75%. Bộ Y tế khuyến cáo người dân thực hiện tốt 5 biện pháp phòng chống dịch bệnh do virus Nipah như sau:
Việt Nam tăng cường công tác giám sát bệnh do virus Nipah
Theo thông tin từ hệ thống giám sát bệnh truyền nhiễm, từ ngày 27/12/2025 đến ngày 26/1/2026, Ấn Độ ghi nhận 5 trường hợp nghi ngờ mắc bệnh do virus Nipah. Để phòng chống dịch bệnh, Bộ Y tế Việt Nam đã chỉ đạo các địa phương tăng cường công tác giám sát ngay từ các cửa khẩu, sẵn sàng các biện pháp đáp ứng, phòng chống dịch.
Cảnh báo tai nạn thương tích do pháo tự chế
Mặc dù đã được cảnh báo rất nhiều, thế nhưng năm nào cũng vậy, cứ vào dịp giáp Tết Nguyên đán, số ca tai nạn do pháo tự chế lại gia tăng, để lại nhiều hậu quả nặng nề. Mới đây, một nam thiếu niên 14 tuổi, ở xã Hoằng Lộc đã bị đa chấn thương nghiêm trọng do pháo tự chế phát nổ trong quá trình chế tạo. Bệnh nhân được phẫu thuật cấp cứu tại Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức, sau đó chuyển về Bệnh viện Nhi Thanh Hóa tiếp tục điều trị.
Ngành Y tế Thanh Hóa khuyến cáo phòng dịch bệnh nguy hiểm do virus Nipah
Trong bối cảnh nhiều bệnh truyền nhiễm mới nổi và tái nổi liên tục xuất hiện trên thế giới, virus Nipah – một loại virus nguy hiểm có tỷ lệ tử vong cao đang được ngành y tế khuyến cáo người dân cần đặc biệt cảnh giác, chủ động phòng bệnh, dù hiện nay tại Thanh Hoá cũng như Việt Nam chưa ghi nhận ca mắc.
Chủ động phòng bệnh cho trẻ trong mùa đông xuân
Mùa đông xuân với thời tiết lạnh, ẩm là điều kiện thuận lợi cho các bệnh truyền nhiễm phát triển và lây lan. Tại Bệnh viện Nhi Thanh Hoá, trẻ nhập viện do mắc các bệnh truyền nhiễm có xu hướng gia tăng trong khoảng 1 tuần gần đây.
Nguy cơ bùng phát dịch bệnh dịp cuối năm
Sự thay đổi thời tiết, nhu cầu đi lại - tụ họp tăng cao dịp cuối năm,thói quen sinh hoạt bị xáo trộn tạo điều kiện thuận lợi cho mầm bệnh lây lan nhanh trong cộng đồng. Nếu không chủ động phòng ngừa, nguy cơ bùng phát dịch trên diện rộng là rất lớn.
Cảnh báo nguy cơ ảnh hưởng sức khỏe trong mùa lạnh
Rét đậm, rét hại kéo dài làm gia tăng nguy cơ đột quỵ, biến chứng tim mạch, hô hấp, đặc biệt ở người cao tuổi, trẻ em và người mắc bệnh mạn tính.
90% người mắc bệnh thận mạn không biết tình trạng bệnh
Theo thống kê của Bộ Y tế, Việt Nam có hơn 10 triệu người mắc bệnh thận mạn (chiếm khoảng 12,8% dân số trưởng thành). Số người tử vong do bệnh thận mạn đứng thứ 8 trong số 10 nguyên nhân hàng đầu gây tử vong. Đáng lo ngại, có khoảng hơn 90% người mắc chưa biết tình trạng bệnh.
Các phương pháp mới trong điều trị viêm gân và thoái hóa khớp
Tại hội thảo “Các phương pháp mới trong điều trị viêm gân và thoái hóa khớp”, các chuyên gia đầu ngành đã cập nhật kiến thức về cơ chế bệnh sinh, chỉ định và hiệu quả của các phương pháp điều trị tái tạo gân cơ.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.