Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Tăng cường giám sát, chủ động phòng chống bệnh Ebola xâm nhập
Cục Phòng bệnh, Bộ Y tế vừa có văn bản khẩn đề nghị các địa phương tăng cường giám sát và chủ động triển khai các biện pháp phòng chống bệnh Ebola xâm nhập vào Việt Nam.
Nâng cao ý thức sử dụng thuốc an toàn
Từ ngày 15/5/2026, Nghị định 90 của Chính phủ chính thức có hiệu lực, quy định xử phạt nghiêm hành vi bán thuốc kê đơn khi không có đơn của bác sĩ. Ngay sau đó, Sở Y tế Thanh Hóa đã yêu cầu các cơ sở y tế, nhà thuốc và đơn vị kinh doanh dược trên địa bàn thực hiện nghiêm quy định mới, đồng thời tăng cường tuyên truyền để nâng cao nhận thức người dân trong sử dụng thuốc an toàn.
Giới thiệu hệ thống xạ trị Elekta Infinity – Bước tiến mới trong điều trị ung thư tại Thanh Hoá
Xuất phát từ nhu cầu thực tiễn và số lượng bệnh nhân ung thư ngày càng gia tăng, đề án lắp đặt hệ thống máy xạ trị gia tốc đã được tỉnh Thanh Hóa phê duyệt với tổng mức đầu tư hơn 100 tỷ đồng từ nguồn ngân sách tỉnh. Việc đầu tư hệ thống xạ trị hiện đại không chỉ góp phần giảm tải cho các bệnh viện tuyến Trung ương, mà còn giúp người bệnh được thụ hưởng dịch vụ chất lượng cao ngay tại địa phương.
Lạc nội mạc tử cung - những điều cần biết
Lạc nội mạc tử cung là bệnh lý phụ khoa thường gặp ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản, không chỉ ảnh hưởng đến sức khỏe sinh sản mà còn tác động đến chất lượng cuộc sống nếu không được phát hiện, điều trị kịp thời. Vậy lạc nội mạc tử cung là gì? Phương pháp điều trị như thế nào? Bác sĩ chuyên khoa I Đặng Thị Giang, Phòng khám Đa khoa, Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Thanh Hóa sẽ chia sẻ những thông tin cần biết về căn bệnh này.
Chủ động chống nóng, bảo vệ sức khỏe người bệnh
Thanh Hóa đang trải qua đợt nắng nóng gay gắt nhất từ đầu mùa hè đến nay, ảnh hưởng lớn đến sức khỏe người dân, đặc biệt là người già, trẻ nhỏ và bệnh nhân điều trị tại các cơ sở y tế. Trước diễn biến thời tiết khắc nghiệt, các bệnh viện trên địa bàn tỉnh đã chủ động triển khai nhiều giải pháp chống nóng nhằm bảo đảm môi trường khám, chữa bệnh an toàn cho người dân.
Tăng cường hiệu quả công tác chuyển đổi số trong khám chữa bệnh
Trong bối cảnh cuộc Cách mạng công nghiệp 4.0 phát triển mạnh mẽ, chuyển đổi số đang trở thành xu hướng tất yếu trong mọi lĩnh vực của đời sống xã hội. Đối với ngành Y tế, chuyển đổi số không chỉ giúp hiện đại hóa công tác quản lý, mà còn nâng cao chất lượng khám chữa bệnh, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng cao của người dân. Tại Thanh Hóa, thời gian qua, ngành Y tế đã tích cực triển khai nhiều giải pháp ứng dụng công nghệ thông tin, xây dựng bệnh viện thông minh, hướng tới nền y tế số hiện đại, hiệu quả và lấy người dân làm trung tâm phục vụ.
Cảnh báo liệt dây thần kinh số 7 do sốc nhiệt vào mùa hè
Thời gian gần đây, thời tiết thay đổi thất thường, nắng nóng rồi bất ngờ chuyển mưa đã làm gia tăng nhiều bệnh lý, trong đó có liệt dây thần kinh mặt, hay còn gọi là liệt dây thần kinh số 7 ngoại biên. Dù không đe dọa tính mạng, bệnh lại gây méo miệng, biến dạng khuôn mặt, ảnh hưởng lớn đến thẩm mỹ và khả năng giao tiếp của người bệnh.
14 bệnh phải sử dụng vaccine, sinh phẩm trong tiêm chủng bắc buộc
Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 13 năm 2026 quy định về hoạt động tiêm chủng, có hiệu lực từ ngày 1/7/2026. Theo đó, có 14 bệnh thuộc diện phải sử dụng vaccine, sinh phẩm trong Chương trình tiêm chủng mở rộng như viêm gan B, lao, bạch hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt, sởi, rubella, viêm não Nhật Bản, rota, phế cầu và HPV.
Hoàn thành danh mục phát triển vaccine thế hệ mới trong tháng 6/2026
Chính phủ vừa yêu cầu Bộ Y tế hoàn thành danh mục phát triển vaccine thế hệ mới trong tháng 6 năm 2026 nhằm phục vụ công tác phòng bệnh và điều trị cho người dân.
Từ 1/1/2027, phụ nữ mang thai, trẻ sơ sinh được hỗ trợ sàng lọc 9 bệnh
Từ ngày 1/1/2027, phụ nữ mang thai và trẻ sơ sinh trên cả nước sẽ được hỗ trợ kinh phí sàng lọc trước sinh và sơ sinh theo Nghị định 168 của Chính phủ.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.