Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Bệnh tim mạch đang có xu hướng gia tăng và trẻ hóa
Bệnh tim mạch đang có xu hướng gia tăng và trẻ hóa, trong đó nhiều trường hợp diễn tiến âm thầm. Các chuyên gia y tế khuyến cáo, người có yếu tố nguy cơ cần chủ động tầm soát để phát hiện sớm, điều trị kịp thời và phòng ngừa các biến cố.
Dịch tễ học bệnh sốt xuất huyết hiện nay đã có nhiều thay đổi
Theo các chuyên gia virus, ký sinh trùng cho biết, dịch tễ học bệnh sốt xuất huyết hiện nay đã có nhiều thay đổi, bệnh không còn hoàn toàn tuân theo tính mùa vụ như trước đây.
Bảo đảm nguồn cung, không để thiếu thuốc điều trị trong mùa hè
Cục Quản lý Dược Bộ Y tế vừa có văn bản về việc đảm bảo nguồn cung thuốc phục vụ công tác khám chữa bệnh cho nhân dân trong dịp hè 2026.
Mở rộng quyền lợi khám chữa bệnh bảo hiểm y tế
Từ ngày 1/7/2026, nhiều chính sách mới về bảo hiểm y tế chính thức có hiệu lực, trong đó đáng chú ý là quy định người bệnh khám chữa bệnh ngoại trú trái tuyến tại các bệnh viện tuyến tỉnh được Quỹ Bảo hiểm y tế thanh toán 50% chi phí trong phạm vi quyền lợi được hưởng. Chính sách mới không chỉ tạo thuận lợi cho người dân trong việc tiếp cận các dịch vụ y tế chất lượng mà còn đặt ra yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh tuyến tỉnh chủ động nâng cao năng lực tiếp nhận, phục vụ trước dự báo số lượng bệnh nhân sẽ tăng cao.
Kế hoạch khám sức khỏe định kỳ cho người dân trên địa bàn tỉnh Thanh Hoá
UBND tỉnh Thanh Hoá vừa ban hành Kế hoạch khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc miễn phí cho người dân trên địa bàn năm 2026.
Phẫu thuật xâm lấn tối thiểu trong thực hành ngoại thần kinh - cột sống
Ngày 26/6, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa tổ chức Hội nghị khoa học với chủ đề "Phẫu thuật xâm lấn tối thiểu trong thực hành ngoại thần kinh - cột sống". Hội nghị thu hút sự tham gia của hơn 150 bác sĩ chuyên ngành ngoại thần kinh, phẫu thuật cột sống, chấn thương chỉnh hình, thần kinh, cấp cứu cùng cán bộ y tế quan tâm đến lĩnh vực này.
Tăng cường chăm sóc sức khỏe người dân miền núi
Trong những năm qua, công tác chăm sóc sức khỏe Nhân dân tại khu vực miền núi của tỉnh Thanh Hóa luôn được các cấp ủy đảng, chính quyền và ngành Y tế đặc biệt quan tâm. Với địa hình rộng lớn, giao thông còn nhiều khó khăn và đời sống của một bộ phận người dân còn hạn chế, việc nâng cao chất lượng dịch vụ y tế ở khu vực miền núi không chỉ là nhiệm vụ chuyên môn, mà còn là giải pháp quan trọng nhằm bảo đảm an sinh xã hội, nâng cao chất lượng cuộc sống cho đồng bào các dân tộc.
Cẩn trọng viêm não Nhật Bản ở trẻ vào mùa hè
Mùa hè là thời điểm thuận lợi cho muỗi truyền bệnh viêm não Nhật Bản phát triển. Vì thế, người dân cần cảnh giác với căn bệnh nguy hiểm có tỷ lệ tử vong cao này.
Hơn 1.200 cơ sở y tế đã triển khai bệnh án điện tử
Theo Hội Tin học Y tế Việt Nam, cả nước hiện có hơn 1.200 cơ sở khám chữa bệnh công bố triển khai hồ sơ bệnh án điện tử, đạt gần 74% tổng số cơ sở. Đây được đánh giá là một trong những chương trình chuyển đổi số có tốc độ triển khai nhanh của ngành Y tế.
Các quy định mới về chính sách BHYT chính thức có hiệu lực từ ngày 1/7/2026
Từ ngày 1/7/2026, các quy định mới về chính sách BHYT chính thức có hiệu lực theo Luật BHYT. Các điều chỉnh tập trung mở rộng quyền lợi người tham gia, đồng thời cập nhật mức hưởng, mức đóng theo mức lương cơ sở mới.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.