Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Đọc thêm
Gia tăng trẻ nhập viện do bệnh hô hấp
Ghi nhận tại Bệnh viện Nhi Thanh Hoá, số trẻ nhập viện do các bệnh lý hô hấp tăng mạnh. Nhiều trẻ có diễn tiến nặng, biến chứng.
Phòng bệnh cho trẻ khi thời tiết giao mùa
Thời tiết đang bước vào giai đoạn giao mùa, khi nhiệt độ và độ ẩm thay đổi thất thường, tạo điều kiện thuận lợi cho virus, vi khuẩn phát triển mạnh. Đây cũng là thời điểm trẻ nhỏ - đối tượng có sức đề kháng yếu, hệ miễn dịch chưa hoàn thiện rất dễ mắc các bệnh truyền nhiễm, đặc biệt là bệnh về hô hấp và tiêu hóa.
6 dấu hiệu cảnh báo sớm trẻ có vấn đề về thị lực
Tại Việt Nam, tật khúc xạ học đường đang trở thành vấn đề sức khỏe đáng quan tâm, với khoảng 5 triệu trẻ em trong độ tuổi đến trường mắc các tật khúc xạ (chiếm 30-40%). Việc phát hiện sớm các dấu hiệu bất thường về thị lực ở trẻ có ý nghĩa rất quan trọng, giúp can thiệp kịp thời, hạn chế biến chứng và bảo vệ đôi mắt khỏe mạnh.
Cẩn trọng với biến chứng do nhiễm virus hợp bào hô hấp RSV ở trẻ
Từ đầu tháng 10 đến nay, Bệnh viện Nhi Thanh Hóa ghi nhận số bệnh nhi nhiễm virus hợp bào hô hấp RSV gây viêm phổi, viêm tiểu phế quản tăng gần 30%. Trong đó, nhiều trẻ nhập viện với biến chứng suy hô hấp phải thở oxy, thở máy.
Suy thận “trẻ hóa” - hồi chuông cảnh báo cho lối sống hiện đại
Theo thống kê mới nhất của Bộ Y tế, Việt Nam hiện có hơn 10 triệu người mắc bệnh thận mạn tính, trong đó khoảng 26.000 bệnh nhân đã bước vào giai đoạn cuối, cần lọc máu định kỳ hoặc ghép thận để duy trì sự sống. Đáng lo ngại hơn, tỉ lệ người trẻ mắc bệnh đang tăng nhanh.
7 triệu người Việt bị đái tháo đường
Tại Việt Nam, tỷ lệ mắc bệnh đái tháo đường ước tính khoảng 6 - 7% dân số trưởng thành. Hiện nay, cả nước có khoảng 7 triệu người bị đái tháo đường, nhưng đến một nửa số đó không biết mình mắc bệnh, làm tăng nguy cơ biến chứng. Không chỉ gia tăng nhanh số người mắc bệnh, mà đái tháo đường ngày càng trẻ hóa.
Thanh Hoá kiểm soát tốt dịch bệnh sốt xuất huyết
Đầu năm đến nay, Thanh Hoá đã kiểm soát tốt dịch bệnh sốt xuất huyết. Đặc biệt sau những đợt mưa lũ, ngập lụt ngành y tế đã nhanh chóng đánh giá tình hình, triển khai các biện pháp phòng dịch chủ động.
Ung thư gan: Căn bệnh gây tử vong nhiều nhất tại Việt Nam
Tỷ lệ ung thư gan ở Việt Nam liên tục tăng trong nhiều năm qua. Từ năm 2018, Việt Nam nằm trong nhóm các nước có tỷ lệ mắc ung thư gan cao hàng đầu thế giới. Hiện nay, ung thư gan đã vượt qua ung thư phổi, trở thành bệnh ung thư đứng đầu về số ca mắc mới và tử vong ở Việt Nam.
Cảnh báo bệnh tay chân miệng bước vào mùa cao điểm
Theo thống kê của Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Thanh Hóa, từ đầu năm đến nay, toàn tỉnh đã ghi nhận gần 300 ca tay chân miệng, tăng gần 50% so với cùng kỳ năm 2024. Nhiều trẻ phải nhập viện do bệnh diễn biến nặng, có nguy cơ biến chứng. Đây là thời điểm bệnh bước vào mùa cao điểm với số ca mắc tăng mạnh trong các tháng 9 - 10.
WHO cảnh báo tình trạng kháng thuốc đáng lo ngại trên toàn cầu
Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) vừa công bố báo cáo cho thấy, tình trạng kháng kháng sinh trong các bệnh viện đang tăng nhanh và trở nên đáng lo ngại, đe dọa đẩy thế giới vào một cuộc khủng hoảng y tế mới.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.