Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Gia tăng các trường hợp phải tiêm phòng dại do bị chó, mèo cắn
Theo ghi nhận tại Trung tâm Tiêm chủng, Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương, chỉ trong hai tuần gần đây, khi thời tiết nắng nóng gay gắt, đơn vị đã tiếp nhận 51 trường hợp đến tiêm huyết thanh và vaccine phòng dại sau khi bị chó, mèo cắn hoặc cào.
Say nắng, say nóng và những điều cần biết
Mùa hè với nền nhiệt tăng cao tiềm ẩn nhiều nguy cơ đối với sức khỏe. Thức tế, không ít trường hợp phải nhập viện do say nắng, say nóng, thậm chí có thể dẫn đến những biến chứng nguy hiểm nếu không được xử trí kịp thời.
Dinh dưỡng ngày hè
Mùa hè nắng nóng, nền nhiệt tăng cao, cơ thể phải tăng cường tiết mồ hôi để điều hòa thân nhiệt. Quá trình này khiến cơ thể mất nhiều nước, chất điện giải và một số vitamin cần thiết, dẫn đến cảm giác mệt mỏi, uể oải, chán ăn. Vì vậy, việc xây dựng chế độ dinh dưỡng hợp lý là yếu tố quan trọng giúp duy trì sức khỏe và phòng ngừa các nguy cơ do nắng nóng gây ra.
Ung thư vú: Cơ hội điều trị khỏi trên 90% nếu phát hiện sớm
Ung thư vú hiện là loại ung thư phổ biến nhất ở phụ nữ Việt Nam và đang có xu hướng trẻ hóa. Theo các chuyên gia, đây là một trong những bệnh ung thư có tiên lượng tốt nhất, với tỷ lệ điều trị khỏi trên 90% nếu được phát hiện ở giai đoạn sớm.
Quy định mới về phụ cấp đặc thù đối với cán bộ y tế tham gia phẫu thuật, thủ thuật
Chính phủ vừa ban hành Nghị định số 192/2026/NĐ-CP quy định một số chế độ phụ cấp đặc thù trong lĩnh vực y tế. Trong đó, nghị định quy định cụ thể mức phụ cấp đối với cán bộ y tế tham gia phẫu thuật, thủ thuật.
Tăng phụ cấp trực cho người lao động ngành y tế
Chính phủ vừa ban hành Nghị định số 192/2026/NĐ-CP quy định chế độ phụ cấp trực đối với người lao động tại các cơ sở y tế, pháp y và trợ giúp xã hội công lập. Theo đó, mức phụ cấp trực 24/24 giờ dao động từ 70.000 đồng đến 325.000 đồng/người/phiên trực, cùng nhiều chế độ hỗ trợ đối với các trường hợp trực vào ngày nghỉ, lễ, Tết và tại các khoa, khu vực đặc biệt.
Ký kết hợp tác đào tạo, phát triển nguồn nhân lực y tế
Ngày 2/6, Hiệp hội Bệnh viện tư nhân Việt Nam và Trường Cao đẳng Y tế Thái Bình đã ký kết biên bản ghi nhớ hợp tác, mở ra cơ hội tăng cường liên kết giữa cơ sở đào tạo và hệ thống y tế tư nhân trong công tác đào tạo, phát triển nguồn nhân lực ngành y tế.
Đục thuỷ tinh thể - Những điều cần biết
Đục thủy tinh thể là một trong những bệnh lý về mắt phổ biến hiện nay, đặc biệt ở người cao tuổi. Bệnh thường tiến triển âm thầm nhưng có thể gây suy giảm thị lực nghiêm trọng nếu không được phát hiện và điều trị kịp thời. Để có cái nhìn tổng quát về bệnh đục thủy tinh thể, Báo và Phát thanh, Truyền hình Thanh Hóa đã có cuộc trao đổi với Bác sĩ CKI Trịnh Thị Thuỷ, Phó Trưởng khoa Chấn thương – Chỉnh hình, Bệnh viện Mắt tỉnh Thanh Hóa.
Bảo vệ trẻ em trước dịch bệnh mùa hè
Thời tiết mùa hè thuận lợi cho cho nhiều loại virus, vi khuẩn và côn trùng gây bệnh và truyền bệnh phát triển, lây lan, đặc biệt ở trẻ nhỏ. Các chuyên gia y tế khuyến cáo, tiêm chủng được xem là “lá chắn” quan trọng giúp bảo vệ trẻ trước nguy cơ dịch bệnh.
Tháng cao điểm kiểm tra an toàn thực phẩm phát hiện hơn 5.700 cơ sở vi phạm
Chỉ trong một tháng cao điểm kiểm tra an toàn thực phẩm, lực lượng chức năng cả nước đã kiểm tra hơn 62.000 cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm, phát hiện hơn 5.700 cơ sở vi phạm, phạt gần 22,5 tỉ đồng; thu giữ hàng chục tấn thực phẩm không rõ nguồn gốc và chuyển 17 vụ việc sang cơ quan điều tra.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.