Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Triển khai khám sức khỏe định kỳ miễn phí cho người dân
Bộ Y tế vừa công bố hướng dẫn chuyên môn khám sức khỏe định kỳ cho người dân trên toàn quốc. Theo đó, từ năm 2026, người dân sẽ được khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc miễn phí ít nhất 1 lần/năm theo lộ trình do Bộ Y tế triển khai.
Nghề điều dưỡng với hành trình chữa lành
Bước vào ngành y, nhiều điều dưỡng xem nghề mình lựa chọn là một “công việc từ trái tim” - nơi sự chăm sóc không chỉ được thực hiện bằng chuyên môn, trách nhiệm mà còn bằng tình yêu thương và sự tận tụy dành cho người bệnh. Đặc biệt, với những điều dưỡng đang công tác tại Bệnh viện Tâm thần Thanh Hóa, công việc ấy càng nhiều áp lực và vất vả hơn. Thế nhưng, họ vẫn âm thầm gắn bó với nghề bằng sự kiên nhẫn, cảm thông và trách nhiệm.
Tăng huyết áp gia tăng nhanh tại Việt Nam
Tăng huyết áp đang có xu hướng gia tăng nhanh tại Việt Nam và trên thế giới, trong khi nhiều người không biết mình mắc bệnh cho đến khi xuất hiện biến chứng nguy hiểm.
Hướng dẫn khám phát hiện nguy cơ trẻ tự kỷ qua 20 câu hỏi trắc nghiệm
Bộ Y tế vừa ban hành hướng dẫn mới về khám sức khỏe định kỳ cho trẻ dưới 6 tuổi, trong đó bổ sung phần trắc nghiệm sàng lọc nguy cơ tự kỷ dành cho trẻ từ 16 đến 30 tháng tuổi.
Điều trị liệt dây thần kinh số 7 ngoại biên bằng phương pháp vật lý trị liệu
Liệt dây thần kinh số 7 là một tình trạng thường gặp ở người trưởng thành, nhất là những người thuộc nhóm nguy cơ cao, sức khỏe yếu. Tình trạng này dẫn đến sự thay đổi bất thường trên khuôn mặt và ảnh hưởng rất lớn đến sức khỏe của người bệnh, làm giảm chất lượng cuộc sống sau khi bị bệnh.
Dấu hiệu nhận biết sớm bệnh trầm cảm
Theo thống kê mới nhất tại Việt Nam, cứ 5 người thì có ít nhất 1 người gặp rối loạn tâm thần, tuy nhiên chỉ có khoảng 20% trong số đó được điều trị. Tại các cơ sở y tế chuyên khoa, số lượng bệnh nhân đến thăm khám các bệnh liên quan đến trầm cảm ghi nhận tăng 20 – 30% mỗi năm. Vậy bệnh trầm cảm nguy hiểm như thế nào? Làm thế nào để sớm nhận biết sớm các dấu hiệu của bệnh?
Bổ sung ít nhất 200 bệnh viện vệ tinh trên toàn quốc
Bộ Y tế vừa phê duyệt Đề án Bệnh viện vệ tinh giai đoạn 2026-2030. Đề án đề ra mục tiêu phát triển bổ sung ít nhất 200 bệnh viện vệ tinh trên toàn quốc và triển khai thường quy các kỹ thuật, gói kỹ thuật an toàn, hiệu quả và bền vững tại cơ sở.
Công khai đường dây nóng hỗ trợ giải quyết thủ tục hành chính y tế
Sở Y tế Thanh Hóa vừa công khai thông tin, số điện thoại hỗ trợ, hướng dẫn, giải đáp, tiếp nhận phản ánh, kiến nghị của tổ chức, công dân trong quá trình thực hiện thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền quản lý và giải quyết của ngành y tế.
Gia tăng người trẻ bị xuất huyết não
Thời gian gần đây, các đơn vị y tế tiếp nhận nhiều người trong độ tuổi từ 15 - 50 tuổi bị xuất huyết não. Phần lớn các bệnh nhân này có tiền sử tăng huyết áp nhưng không điều trị hoặc kiểm soát không đều.
Nâng cao y đức – Tạo dựng niềm tin với người bệnh
Sinh thời, Hồ Chí Minh luôn dành sự quan tâm đặc biệt đối với ngành y tế. Người từng căn dặn đội ngũ cán bộ y tế: “Lương y phải như từ mẫu”. Lời dạy ấy không chỉ là kim chỉ nam cho ngành y mà còn là chuẩn mực đạo đức nghề nghiệp cao quý của mỗi cán bộ trong ngành. Trong bối cảnh hiện nay, cùng với sự phát triển của khoa học kỹ thuật và nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng cao của Nhân dân, việc nâng cao y đức, xây dựng phong cách phục vụ tận tình, trách nhiệm, thân thiện là yêu cầu cấp thiết nhằm tạo dựng niềm tin của nhân dân.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.