Thu hồi thuốc kháng sinh Trimoxtal
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.
 |
Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cổng TTĐT Chính phủ
Bài viết cùng chuyên mục
Đọc thêm
Hiện đại hóa quy trình xử lý rác thải y tế
Nhằm giảm thiểu ô nhiễm môi trường và bảo vệ sức khỏe cộng đồng, ngành Y tế tỉnh Thanh Hóa đã triển khai các dự án hiện đại hóa quy trình xử lý chất thải. Trọng tâm là áp dụng mô hình xử lý theo cụm, sử dụng công nghệ tiệt trùng kết hợp cắt nghiền tiên tiến. Giải pháp này thay thế hoàn toàn phương pháp lò đốt thủ công và chôn lấp thông thường; giúp kiểm soát chặt chẽ nguy cơ lây nhiễm, bảo vệ môi trường.
Trạm y tế sẵn sàng chuyển đổi vận hành theo mô hình mới
Dự kiến, từ ngày 1/4/2026, các trạm y tế xã, phường tại Thanh Hóa sẽ chuyển đổi hoạt động theo mô hình mới, trực thuộc UBND cấp xã, phường quản lý thay vì Trung tâm y tế. Mô hình này giúp rút ngắn khoảng cách quản lý, tăng tính chủ động, bám sát nhu cầu y tế cơ sở và nâng cao hiệu quả chăm sóc sức khỏe Nhân dân.
Tỷ lệ đột quỵ ở Việt Nam thuộc nhóm cao nhất thế giới
Bộ Y tế ghi nhận Việt Nam hiện trong nhóm quốc gia có tỷ lệ đột quỵ cao, với 222.000 ca mỗi năm, song phần lớn chưa tiếp cận kịp thời hệ thống cấp cứu.
Cảnh báo thuốc giả dự phòng trước phơi nhiễm HIV
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát đi cảnh báo về sản phẩm thuốc tiêm YEZTUGO, hiện chưa được cấp phép tại Việt Nam nhưng đã xuất hiện dấu hiệu lưu hành trái phép trên thị trường. Đây là thuốc liên quan đến dự phòng trước phơi nhiễm HIV, nên việc sử dụng sản phẩm không rõ nguồn gốc có thể gây hậu quả nghiêm trọng.
Biến chứng võng mạc do đái tháo đường có thể gây mù lòa
Theo các chuyên gia y tế, đái tháo đường được ví như “kẻ cướp ánh sáng” thầm lặng khi có thể gây mù lòa nếu không được phát hiện và kiểm soát kịp thời.
Chủ động tiêm vaccine phòng bệnh viêm màng não mô cầu từ cộng đồng
Từ đầu năm 2026 đến nay, bệnh viêm màng não do não mô cầu diễn biến phức tạp, ghi nhận nhiều ca mắc và tử vong tại một số địa phương. Tại Thanh Hóa, hiện chưa ghi nhận ca bệnh, tuy nhiên người dân đã chủ động phòng ngừa bằng cách tiêm vaccine.
Quỹ Bảo hiểm y tế chi trả gần 161.600 tỷ đồng khám chữa bệnh
Quỹ Bảo hiểm y tế tiếp tục khẳng định vai trò là “chỗ dựa” tài chính quan trọng của người dân khi chi trả gần 161.600 tỷ đồng cho khám chữa bệnh trong năm 2025.
Ngành y tế Thanh Hoá quyết tâm sử dụng bệnh án điện tử hoàn toàn trong năm 2026
Năm 2026, ngành y tế tỉnh Thanh Hoá tiếp tục đầy mạnh chuyển đổi số toàn diện. Trong đó, trọng tâm là tối ưu hoá quy trình triển khai bệnh án điện tử, hoàn thiện hạ tầng, tiến tới sử dụng bệnh án điện tử thay thế hoàn toàn bệnh án giấy.
Gia tăng bệnh nhân rối loạn tâm thần do sử dụng ma túy
Tại Bệnh viện Tâm thần Thanh Hóa, số bệnh nhân rối loạn tâm thần liên quan đến sử dụng ma túy đang có xu hướng gia tăng. Tình trạng này ghi nhận ở nhiều nhóm tuổi khác nhau, từ người trưởng thành đến lứa tuổi thanh thiếu niên.
Gia tăng đột quỵ khi thời tiết thay đổi đột ngột
Theo các chuyên gia y tế, sự thay đổi thời tiết, nắng, mưa, nhiệt độ tăng, giảm đột ngột dẫn tới cơ thể không kịp thích nghi khiến mạch máu bị co hẹp lại trong lồng mạch, huyết áp tăng cao, lưu lượng máu đến não bị giảm so với thông thường và xảy ra đột quỵ. Những năm gần đây, đột quỵ không chỉ xảy ra với những người cao tuổi mà có chiều hướng trẻ hóa, do vậy các chuyên gia y tếcảnh báo, tất cả mọi người dù ở độ tuổi nào cũng không nên chủ quan với bệnh đột quỵ.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.