ĐÀI PHÁT THANH VÀ TRUYỀN HÌNH THANH HÓA

Thanh Hoa Radio and Television
Đường dây nóng: 0237 3721150

Tiêm thử nghiệm vaccine thứ 2 của Việt Nam phòng COVID-19 vào tháng 2/2021

Chương trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac phòng bệnh COVID-19 do IVAC sản xuất chính thức được khởi động ngày 21/1 tại Đại học Y Hà Nội.

22/01/2021 08:07
Ảnh: VGP/Thúy Hà
Ảnh: VGP/Thúy Hà
TS.BS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết, vaccine Covivac là vaccine toàn hạt virus tỉnh khiết, bất hoạt, dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản. Covivac là sản phẩm hợp tác của IVAC với các trường đại học, viện nghiên cứu và các tổ chức quốc tế. 

Vaccine này được sản xuất trên công nghệ trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng đề sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam. Vaccine Covivac đã được IVAC bắt đầu nghiên cứu từ tháng 5 năm 2020, đã thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam, kết quả cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm đạt đầy đủ các điều kiện, tiêu chuẩn để có thể tiến hành nghiên cứu trên người. 

Ông Phạm Văn Tác, Cục trưởng Cục Đào tạo và Khoa học công nghệ, Bộ Y tế cho biết, vaccine Covivac là sản phẩm hoàn toàn nghiên cứu và sản xuất tại Việt Nam. Giai đoạn phát triển tiền lâm sàng của vaccine này đã chứng minh nhiều ưu điểm như: tính sinh miễn dịch cao, điều kiện bảo quản không quá ngặt nghèo như các vaccine khác trên thế giới và phù hợp với cơ sở vật chất có sẵn tại các trung tâm tiêm chủng, đặc biệt được phát triển trên chủng mới của Vaccine SARS-CoV-2. Vì vậy, chúng ta có thể hoàn toàn đặt niềm tin vào vaccine này.

Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vaccine Covivac đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia Bộ Y tế và hội đồng đạo đức cấp sở của các đơn vị liên quan thẩm định ngày 19/1 vừa rồi.

Các sinh viên đến Đại học Y Hà Nội nghe tư vấn về việc tiêm thử nghiệm vaccine, sáng 2/1. - Ảnh: VGP
Các sinh viên đến Đại học Y Hà Nội nghe tư vấn về việc tiêm thử nghiệm vaccine, sáng 2/1. - Ảnh: VGP

Đơn vị tổ chức nhận thử nghiệm lâm sàng là Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương. Tổ chức phối hợp thực hiện là Đại học Y Hà Nội. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 sẽ được tiến hành tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Đại học Y Hà Nội, đã được Bộ Y tế thẩm định tiêu chuẩn thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP), cùng sự phối hợp chặt chẽ của Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, sự giám sát của Bộ Y tế. 

Dự kiến, nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ tiến hành tuyển chọn 120 người tình nguyện là những người khỏe mạnh, chia thành 5 nhóm sử dụng các liều vaccine 1 mcg, 3 mcg, l0 mcg, 1 mcg có bổ sung tá chất và sử dụng giả được. Mỗi người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi (vaccine hoặc giả được) cách nhau 28 ngày.

Sau khi thu thập được kết quả nghiên cứu giai đoạn I vào ngày 43 của tất cả những người tình nguyện, nếu vaccine cho thấy đạt các tiêu chuẩn về an toàn và tạo được miễn dịch có khả năng phòng bệnh thì IVAC sẽ tiếp tục triển khai nghiên cứu giai đoạn 2 với cỡ mẫu lớn hơn.

Ngay trong sáng 21/1, hàng trăm sinh viên và các bạn trẻ đã đến Đại học Y Hà Nội nghe tư vấn về việc tiêm thử nghiệm vaccine này. Dự kiến, người tình nguyện đầu tiên sẽ được tiêm vacccine thử nghiệm vào tháng 2/2021. 

Một số điều kiện chính đối với tình nguyện viên khi tham gia vào nghiên cứu đó là tuổi từ 18-59, hoàn toàn khỏe mạnh, cư trú tại Hà Nội và đồng ý sắp xếp thời gian tham gia tất cả các lần thăm khám nghiên cứu theo lịch...

Đây là vaccine thứ 2 của Việt Nam phòng bệnh COVID-19, tham gia thử nghiệm lâm sàng trên người. Vaccine đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng trên người là Nanocovax. Hiện, vaccine này đang chuẩn bị bước vào giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng.

Cổng Thông tin điện tử Chính phủ

Ý kiến bạn đọc

Xem thêm bình luận

Đọc thêm

Thanh Hoá: Số lượng người khám, tư vấn sinh con năm Giáp Thìn 2024 gia tăng

Thanh Hoá: Số lượng người khám, tư vấn sinh con năm Giáp Thìn 2024 gia tăng

09:39 , 16/03/2024

Theo quan niệm dân gian, Rồng là biểu tượng của sức mạnh, quyền lực, may mắn, thịnh vượng; do đó những người cầm tinh con Rồng thường được cho là có tính cách mạnh mẽ, quyết đoán, giàu ý chí vươn lên và có số mệnh phú quý, dễ thành công trong cuộc sống. Đây cũng là lí do mà nhiều gia đình quyết định sinh con trong năm Thìn. Theo ghi nhận tại Bệnh viện Phụ sản Thanh Hóa và các phòng khám sản trên địa bàn tỉnh, từ đầu năm Giáp Thìn 2024 đến nay, số lượng người đến khám, tư vấn mang thai và sinh con gia tăng so với cùng kỳ những năm gần đây.

Ca tử vong do bệnh dại gia tăng, Bộ Y tế khuyến cáo cách phòng chống

Ca tử vong do bệnh dại gia tăng, Bộ Y tế khuyến cáo cách phòng chống

08:28 , 16/03/2024

Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế cho biết, 2 tháng đầu năm 2024 đã ghi nhận 22 trường hợp tử vong do bệnh dại, cao hơn gấp đôi so với cùng kỳ năm 2023.

Bộ Y tế đề xuất thêm gói bảo hiểm y tế bổ sung

Bộ Y tế đề xuất thêm gói bảo hiểm y tế bổ sung

08:23 , 16/03/2024

Trong báo cáo đánh giá tác động chính sách tại Dự thảo luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Bảo hiểm y tế, Bộ Y tế cho biết, hiện nay, tại Việt Nam có 2 hình thức bảo hiểm y tế, đó là bảo hiểm y tế bắt buộc và bảo hiểm y tế thương mại. Bộ Y tế đề xuất thêm gói bảo hiểm y tế bổ sung là bảo hiểm y tế tự nguyện, áp dụng cho những người dân có mong muốn tham gia, trên cơ sở đã tham gia bảo hiểm y tế bắt buộc.

Bộ Y tế gia hạn, cấp mới hơn 1.000 loại thuốc cho điều trị, phòng bệnh

Bộ Y tế gia hạn, cấp mới hơn 1.000 loại thuốc cho điều trị, phòng bệnh

08:18 , 16/03/2024

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có các quyết định gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với gần 900 loại thuốc khác nhau. Cùng đó, Cục cũng ban hành danh mục 193 loại thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam và 15 thuốc biệt dược gốc đợt 2 của năm 2024.

"Chung tay vì một thế giới không còn bệnh Glôcôm"

"Chung tay vì một thế giới không còn bệnh Glôcôm"

07:06 , 14/03/2024

Tuần lễ Bệnh Glôcôm thế giới năm nay diễn ra từ 10 - 16/3/2024 với chủ đề "Chung tay vì một thế giới không còn bệnh Glôcôm" sẽ tập trung vào việc khuyến khích cộng đồng trên toàn thế giới cùng nhau chiến đấu chống lại mù lòa do bệnh glôcôm gây ra.

Phòng ngừa bệnh viêm mũi dị ứng cho trẻ

Phòng ngừa bệnh viêm mũi dị ứng cho trẻ

07:00 , 14/03/2024

Khi thời tiết thay đổi, nhất là mùa xuân khiến nhiều trẻ bị viêm mũi dị ứng. Ngoài việc dùng thuốc điều trị viêm mũi dị ứng cho bé thì việc phòng ngừa bệnh rất quan trọng. Trong gia đình có trẻ có cơ địa dị ứng, cần lưu ý các vấn đề sau đây:

9 triệu chứng khi mắc bệnh thận, suy thận

9 triệu chứng khi mắc bệnh thận, suy thận

06:55 , 14/03/2024

Bệnh thận thường không gây ra triệu chứng quá rõ ràng cho tới khi đã tiến triển đến giai đoạn nguy hiểm. Tuy nhiên, bệnh cũng có một số dấu hiệu cảnh báo thận có vấn đề cần đi kiểm tra ngay. Cụ thể:

Những thuốc nào sẽ có trong danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia?

Những thuốc nào sẽ có trong danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia?

06:50 , 14/03/2024

Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư ban hành danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc; thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm.

Tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc trên Hệ thống Dịch vụ công trực tuyến

Tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc trên Hệ thống Dịch vụ công trực tuyến

07:33 , 12/03/2024

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản gửi các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc về việc triển khai tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc trên Hệ thống Dịch vụ công trực tuyến.

Tăng cường quản lý tiêm chủng, chất lượng vắc xin, sinh phẩm y tế

Tăng cường quản lý tiêm chủng, chất lượng vắc xin, sinh phẩm y tế

07:11 , 12/03/2024

Bộ Y tế vừa có văn bản gửi các đơn vị liên quan về việc tăng cường công tác quản lý tiêm chủng, chất lượng vắc xin, sinh phẩm y tế.