Tiêm thử nghiệm vaccine thứ 2 của Việt Nam phòng COVID-19 vào tháng 2/2021

Chương trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac phòng bệnh COVID-19 do IVAC sản xuất chính thức được khởi động ngày 21/1 tại Đại học Y Hà Nội.

22/01/2021 08:07

TS.BS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết, vaccine Covivac là vaccine toàn hạt virus tỉnh khiết, bất hoạt, dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản. Covivac là sản phẩm hợp tác của IVAC với các trường đại học, viện nghiên cứu và các tổ chức quốc tế.

Vaccine này được sản xuất trên công nghệ trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng đề sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam. Vaccine Covivac đã được IVAC bắt đầu nghiên cứu từ tháng 5 năm 2020, đã thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam, kết quả cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm đạt đầy đủ các điều kiện, tiêu chuẩn để có thể tiến hành nghiên cứu trên người.

Ông Phạm Văn Tác, Cục trưởng Cục Đào tạo và Khoa học công nghệ, Bộ Y tế cho biết, vaccine Covivac là sản phẩm hoàn toàn nghiên cứu và sản xuất tại Việt Nam. Giai đoạn phát triển tiền lâm sàng của vaccine này đã chứng minh nhiều ưu điểm như: tính sinh miễn dịch cao, điều kiện bảo quản không quá ngặt nghèo như các vaccine khác trên thế giới và phù hợp với cơ sở vật chất có sẵn tại các trung tâm tiêm chủng, đặc biệt được phát triển trên chủng mới của Vaccine SARS-CoV-2. Vì vậy, chúng ta có thể hoàn toàn đặt niềm tin vào vaccine này.

Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vaccine Covivac đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia Bộ Y tế và hội đồng đạo đức cấp sở của các đơn vị liên quan thẩm định ngày 19/1 vừa rồi.

Các sinh viên đến Đại học Y Hà Nội nghe tư vấn về việc tiêm thử nghiệm vaccine, sáng 2/1. - Ảnh: VGP

Đơn vị tổ chức nhận thử nghiệm lâm sàng là Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương. Tổ chức phối hợp thực hiện là Đại học Y Hà Nội. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 sẽ được tiến hành tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Đại học Y Hà Nội, đã được Bộ Y tế thẩm định tiêu chuẩn thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP), cùng sự phối hợp chặt chẽ của Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, sự giám sát của Bộ Y tế.

Dự kiến, nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ tiến hành tuyển chọn 120 người tình nguyện là những người khỏe mạnh, chia thành 5 nhóm sử dụng các liều vaccine 1 mcg, 3 mcg, l0 mcg, 1 mcg có bổ sung tá chất và sử dụng giả được. Mỗi người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi (vaccine hoặc giả được) cách nhau 28 ngày.

Sau khi thu thập được kết quả nghiên cứu giai đoạn I vào ngày 43 của tất cả những người tình nguyện, nếu vaccine cho thấy đạt các tiêu chuẩn về an toàn và tạo được miễn dịch có khả năng phòng bệnh thì IVAC sẽ tiếp tục triển khai nghiên cứu giai đoạn 2 với cỡ mẫu lớn hơn.

Ngay trong sáng 21/1, hàng trăm sinh viên và các bạn trẻ đã đến Đại học Y Hà Nội nghe tư vấn về việc tiêm thử nghiệm vaccine này. Dự kiến, người tình nguyện đầu tiên sẽ được tiêm vacccine thử nghiệm vào tháng 2/2021.

Một số điều kiện chính đối với tình nguyện viên khi tham gia vào nghiên cứu đó là tuổi từ 18-59, hoàn toàn khỏe mạnh, cư trú tại Hà Nội và đồng ý sắp xếp thời gian tham gia tất cả các lần thăm khám nghiên cứu theo lịch...

Đây là vaccine thứ 2 của Việt Nam phòng bệnh COVID-19, tham gia thử nghiệm lâm sàng trên người. Vaccine đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng trên người là Nanocovax. Hiện, vaccine này đang chuẩn bị bước vào giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng.

Cổng Thông tin điện tử Chính phủ

Bình luận

Ý kiến bạn đọc

Xem thêm bình luận

Bài viết cùng chuyên mục

Hơn 1.200 ca nhập viện vì thuốc lá điện tử, thuốc lá nung nóng

Khảo sát tình hình hoạt động của các cơ sở hành nghề y, dược tư nhân

Tỷ lệ đột quỵ do biến chứng của tăng huyết áp ở Việt Nam cao hàng đầu thế giới

Thúc đẩy tiêm chủng để bảo vệ sức khỏe người dân

Hội thảo khoa học “Những tiến bộ trong cấp cứu tim mạch”

Bệnh viện Mắt Thanh Hóa thực hiện thành công ca ghép giác mạc thứ 35

Đọc thêm

Sầm Sơn kiểm soát an toàn thực phẩm mùa cao điểm du lịch

10:20 , 05/05/2024

Mùa cao điểm du lịch biển Sầm Sơn năm 2024 đã chính thức bắt đầu. Để đạt mục tiêu đón hơn 8,5 triệu lượt khách du lịch trong năm 2024, cùng với việc nâng cao chất lượng các loại hình dịch vụ, việc kiểm soát an toàn vệ sinh thực phẩm cũng luôn được cơ quan chức năng và các đơn vị kinh doanh dịch vụ ăn uống trên địa bàn thành phố đặc biệt quan tâm.

Phòng bệnh cho trẻ trong mùa nắng nóng

08:35 , 05/05/2024

Thời tiết mùa hè nắng nóng là điều kiện thuận lợi cho các tác nhân gây bệnh như vi khuẩn, virus, siêu vi phát triển và lây lan, gây bệnh cho con người, đặc biệt là trẻ em. Đây là điều phụ huynh cần lưu ý để giúp trẻ phòng bệnh.

Thanh Hoá đứng thứ 5 trong cả nước về số lượng máu tiếp nhận

09:37 , 04/05/2024

Tại Hội nghị khoa học với chủ đề “An toàn truyền máu tỉnh Thanh Hoá năm 2024” vừa được tổ chức mới đây, lãnh đạo bệnh viên Đa khoa tỉnh Thanh Hoá thông tin, Ngân hàng máu của Trung tâm Huyết học và Truyền máu của Bệnh viện đứng thứ 5 trong cả nước về số lượng máu tiếp nhận.

Bộ Y tế cảnh báo các ca mắc sởi gia tăng

09:34 , 04/05/2024

Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế cho biết, đến nay cả nước ghi nhận 203 trường hợp mắc sốt phát ban nghi sởi, số mắc tăng 2,7 lần so với cùng kỳ năm 2023.

Thanh Hóa nâng cao chất lượng khám chữa bệnh Bảo hiểm y tế

14:53 , 03/05/2024

Hiện nay, toàn tỉnh Thanh Hóa có 675 cơ sở thực hiện khám chữa bệnh bảo hiểm y tế, gồm 70 cơ sở y tế công lập, 54 cơ sở y tế tư nhân và 551 trạm y tế xã, phường, thị trấn. Với nhiều nỗ lực của cấp ủy, chính quyền các cấp, chất lượng khám chữa bệnh bảo hiểm y tế ngày càng được nâng cao.