Đường dây nóng: 0237 3721150

EMA khuyến cáo Novavax liệt kê tác dụng phụ mới của vaccine ngừa COVID-19

Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đang khuyến cáo công ty Novavax bổ sung cảnh báo nguy cơ viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim đối với vaccine ngừa COVID-19 do hãng dược phẩm Mỹ này sản xuất.

BT. Nhật Lệ

04/08/2022 23:10
EMA khuyến cáo Novavax liệt kê tác dụng phụ mới của vaccine ngừa COVID-19 - Ảnh 1.

Trong thông báo ra ngày 3/8, EMA cho rằng Novavax nên liệt kê các bệnh lý về tim kể trên là tác dụng phụ mới trong mục thông tin sản phẩm vaccine Nuvaxovid của hãng. Khuyến cáo được đưa ra dựa trên một số trường hợp được báo bị viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim sau khi tiêm vaccine ngừa COVID-19 do Novavax bào chế. EMA cho biết đã yêu cầu Novavax cung cấp thêm dữ liệu về nguy cơ gặp phải những tác dụng không mong muốn.

Về phần mình, đại diện Novavax khẳng định không có mối lo ngại về các bệnh viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim trong quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine Nuvaxovid. Đại diện công ty cũng nhấn mạnh nguyên nhân viêm cơ tim thường gặp nhất là do nhiễm virus và hãng sẽ thu thập thêm dữ liệu liên quan. Novavax tuyên bố sẽ phối hợp với các cơ quan hữu quan để đảm bảo các thông tin sản phẩm.

Tháng 6 vừa qua, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ cảnh báo nguy cơ viêm cơ tim sau khi tiêm vaccine ngừa COVID-19 của Novavax. Tháng 7, EMA xác định các phản ứng dị ứng nghiêm trọng là tác dụng phụ tiềm ẩn của vaccine Nuvaxovid.

Trước đó, các bệnh viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim được xác định là tác dụng phụ hiếm gặp. Khi được báo cáo, các ca bệnh chủ yếu xảy ra ở thanh thiếu niên và nam thanh niên sau khi được tiêm phòng vaccine mRNA ngừa COVID-19 của các hãng Moderna và Pfizer/BioNTech. Đa số các trường hợp này đều phục hồi hoàn toàn.

Vaccine ngừa COVID-19 do công ty Novavax sản xuất đã được cấp phép sử dụng ở hàng chục nước trên thế giới, trong đó có Hàn Quốc, Indonesia, Australia, Liên minh châu Âu (EU), Anh, Canada.... Theo Trung tâm Phòng ngừa và kiểm soát dịch bệnh châu Âu, cho tới nay mới chỉ có 250.000 liều vaccine Novaxovid đã được sử dụng tại châu Âu kể từ khi được triển khai tiêm vào tháng 12 năm ngoái.

Vaccine Nuvaxovid được bào chế theo công nghệ thông thường hơn so với các vaccine được bào chế theo công nghệ mRNA. Vaccine này gồm 2 mũi tiêm cơ bản cho người trưởng thành, mỗi mũi tiêm cách nhau 3 tuần. Nuvaxovid có chứa protein gai của virus SARS-CoV-2 và tá dược Matrix-M, có tác dụng kích hoạt phản ứng miễn dịch. Đây là phương thức bào chế vaccine phòng ngừa các bệnh phổ biến khác, trong đó có viêm gan. Nuvaxovid được chứng minh có hiệu quả 90% phòng ngừa COVID-19 trong các thử nghiệm được tiến hành trước khi xuất hiện các biến thể Delta và Omicron của virus SARS-CoV-2.

Về tình hình dịch Covid 19, ngày 3/8, số ca nhiễm COVID-19 tại Nhật Bản tiếp tục lập kỷ lục mới khi ghi nhận thêm 249.812 ca nhiễm ; có 24 trong số 47 tỉnh, thành phố ở nước này ghi nhận số ca nhiễm mới cao kỷ lục, trong đó Saitama có 13.780 ca và Aichi có 17.778 ca. Hội các bệnh truyền nhiễm Nhật Bản (JAID) ra tuyên bố khẩn cấp kêu gọi người mắc COVID-19 có triệu chứng nhẹ hạn chế đi khám ở các cơ sở y tế. Kể từ cuối tháng Sáu tới nay, dịch COVID-19 đã bùng phát mạnh trở lại ở Nhật Bản, chủ yếu do sự xuất hiện của BA.5 - một biến chủng phụ của biến thể Omicron.

Trong khi đó, tại Trung Quốc, tình hình dịch có vẻ chững lại. Ngày 3/8, Khu hành chính đặc biệt Macau (Trung Quốc) đã nới lỏng các biện pháp hạn chế trên đất liền với thành phố Chu Hải, thuộc tỉnh Quảng Đông của Trung Quốc đại lục sau khi kiểm soát được làn sóng COVID-19 mới nhất. Tính đến ngày 3/8, Macau không ghi nhận thêm ca lây nhiễm COVID-19 trong cộng đồng trong 11 ngày liên tiếp.


Nguồn: Bản tin Thòi sự quốc tế tối/TTV

Ý kiến bạn đọc

Xem thêm bình luận
Ukraine công bố 3 mục tiêu khi cử đoàn đàm phán, đại diện Nga trên đường tới Thổ Nhĩ Kỳ

Ukraine công bố 3 mục tiêu khi cử đoàn đàm phán, đại diện Nga trên đường tới Thổ Nhĩ Kỳ

11:00 , 02/06/2025

Ngày 1/6, Tổng thống Ukraine Volodymyr Zelensky đã chính thức công bố trưởng đoàn và mục tiêu trong đàm phán với Nga, trong khi phái đoàn của Nga đã lên đường tới Thổ Nhĩ Kỳ. Theo đó, cuộc hòa đàm tiếp theo giữa các phái đoàn Nga và Ukraine tại Istanbul đã được lên kế hoạch tiến hành vào lúc 13 giờ ngày 2/6 theo giờ địa phương (tức là 17 giờ theo giờ Việt Nam). Cuộc đàm phán giữa hai bên sẽ được tổ chức tại Cung điện Ciragan.

Lãnh đạo Mỹ-Trung sẽ điện đàm "để giải quyết các vấn đề thương mại"

Lãnh đạo Mỹ-Trung sẽ điện đàm "để giải quyết các vấn đề thương mại"

11:00 , 02/06/2025

Tổng thống Donald Trump và Chủ tịch Trung Quốc Tập Cận Bình sẽ sớm có cuộc điện đàm để giải quyết các vấn đề thương mại, bao gồm cả tranh chấp về khoáng sản thiết yếu. Thông tin trên được Bộ trưởng Tài chính Mỹ Scott Bessent cho biết trong cuộc phỏng vấn ngày 1/6 với chương trình "Face the Nation" của đài CBS.

Hàng nghìn người đổ về Hong Kong xem đua thuyền rồng truyền thống

Hàng nghìn người đổ về Hong Kong xem đua thuyền rồng truyền thống

08:01 , 02/06/2025

Vào những ngày cuối tuần, hàng nghìn người dân và du khách đã đổ về khu vực phía Nam của Khu Hành chính đặc biệt Hong Kong (Trung Quốc) để dõi theo các cuộc đua thuyền rồng. Đây là lễ hội truyền thống độc đáo và thú vị, đồng thời cũng là một nét đẹp văn hóa, món ăn tinh thần của người dân "xứ Cảng Thơm."

Tây Ban Nha hứng chịu đợt nắng nóng nghiêm trọng

Tây Ban Nha hứng chịu đợt nắng nóng nghiêm trọng

07:56 , 02/06/2025

Miền Nam Tây Ban Nha đang trải qua một đợt nắng nóng nghiêm trọng, với nhiệt độ dự kiến sẽ tăng vọt lên trên 42°C (107,6 độ F), đặc biệt tại khu vực Seville.

Bản giao hưởng sáng tạo từ búp bê Matryoshka

Bản giao hưởng sáng tạo từ búp bê Matryoshka

07:54 , 02/06/2025

Một nhóm nhạc sĩ tại Nhật Bản gây chú ý khi trình diễn những bản giao hưởng bằng cách sử dụng búp bê gỗ Matryoshka – món đồ chơi truyền thống của Nga – như một loại nhạc cụ.

Các quốc gia sườn Đông NATO chuẩn bị nhóm họp tại Litva

Các quốc gia sườn Đông NATO chuẩn bị nhóm họp tại Litva

07:52 , 02/06/2025

Ngày 2/6, lãnh đạo và đại diện 9 quốc gia ở sườn Đông của Tổ chức Hiệp ước Bắc Đại Tây Dương (NATO), hay còn gọi là nhóm B9, sẽ nhóm họp tại thủ đô Vilnius của Litva -để chuẩn bị cho Hội nghị thượng đỉnh NATO, sẽ diễn ra vào cuối tháng 6 tới.

Anh sẽ tăng chi tiêu quốc phòng lên cao nhất kể từ khi Chiến tranh Lạnh kết thúc

Anh sẽ tăng chi tiêu quốc phòng lên cao nhất kể từ khi Chiến tranh Lạnh kết thúc

07:01 , 02/06/2025

Ngày 1/6, Bộ trưởng Quốc phòng Anh John Healey tuyên bố chính phủ nước này sẽ tăng chi tiêu quốc phòng lên mức cao nhất kể từ khi Chiến tranh Lạnh kết thúc.

Thụy Điển tăng cường trừng phạt đội tàu chở dầu của Nga

Thụy Điển tăng cường trừng phạt đội tàu chở dầu của Nga

07:00 , 02/06/2025

Thụy Điển đã vừa công bố các quy định mới về tăng cường kiểm tra tàu thuyền nước ngoài hoạt động ở biển Baltic- ngay từ đầu tháng 7 tới- nhằm mục đích đẩy mạnh nỗ lực trấn áp đội tàu chở dầu của Nga.

Bộ trưởng kinh tế Argentina kêu gọi khu vực tư nhân thanh toán bằng đồng USD

Bộ trưởng kinh tế Argentina kêu gọi khu vực tư nhân thanh toán bằng đồng USD

06:51 , 02/06/2025

Ngày 1/6, Bộ trưởng Kinh tế Argentina Luis Caputo kêu gọi khu vực tư nhân bắt đầu thực hiện thanh toán và lập hóa đơn bằng USD, đồng thời cảnh báo về tình trạng lưu thông đồng peso đang sụt giảm nghiêm trọng.

Trung Quốc bắt đầu các thủ tục nối lại hoạt động nhập khẩu hải sản Nhật Bản

Trung Quốc bắt đầu các thủ tục nối lại hoạt động nhập khẩu hải sản Nhật Bản

23:08 , 31/05/2025

Ngày 30/5, Chính phủ Nhật Bản cho biết Trung Quốc đã nhất trí bắt đầu các thủ tục nối lại việc nhập khẩu các mặt hàng hải sản của “đất nước Mặt Trời mọc.”