Đường dây nóng: 0237 3721150

Gần 800 loại thuốc và vaccine được gia hạn, cấp mới giấy đăng ký lưu hành

Cục Quản lý Dược vừa gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với 700 loại thuốc sản xuất trong nước; cấp mới giấy đăng ký lưu hành 41 thuốc và cấp mới, gia hạn 21 giấy đăng ký lưu hành vaccine, sinh phẩm y tế.

Hồng Tư

05/08/2024 18:15

Trong số 700 loại thuốc được gia hạn, có 479 loại gia hạn trong 5 năm, 193 loại gia hạn trong 3 năm và 28 loại thuốc còn lại được gia hạn đến ngày 31/12/2025. Trong số 41 loại thuốc cấp mới giấy đăng ký lưu hành có 40 loại cấp mới trong 5 năm, 1 loại còn lại cấp mới trong 3 năm. Trong số 27 vaccine, sinh phẩm được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành có 15 loại được gia hạn, cấp mới trong 5 năm; 12 loại được gia hạn, cấp mới trong 3 năm.

Gần 800 loại thuốc và vaccine được gia hạn, cấp mới giấy đăng ký lưu hành- Ảnh 1.

Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Các cơ sở sản xuất chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở theo quy định. Bộ Y tế cũng yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định.

Nguồn: Bản tin Thời sự 18h/TTV

Ý kiến bạn đọc

Xem thêm bình luận
Cao điểm kiểm tra về dược, mỹ phẩm dịp Tết

Cao điểm kiểm tra về dược, mỹ phẩm dịp Tết

08:12 , 30/01/2026

Trước nguy cơ gia tăng buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong lĩnh vực y tế vào dịp Tết, Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa đã mở đợt cao điểm kiểm tra việc thực hiện các quy định quản lý Nhà nước về dược, mỹ phẩm. Đợt cao điểm được thực hiện từ nay đến hết tháng 3 năm 2026.

Tăng cường giám sát, phòng chống dịch bệnh do vi rút Nipah

Tăng cường giám sát, phòng chống dịch bệnh do vi rút Nipah

20:06 , 29/01/2026

Trước nguy cơ xâm nhập và lây lan của dịch bệnh do vi rút Nipah, Chủ tịch UBND tỉnh Thanh Hóa vừa ban hành văn bản yêu cầu các sở, ngành, địa phương và đơn vị liên quan tăng cường giám sát, chủ động triển khai các biện pháp phòng, chống dịch trên địa bàn tỉnh.

Bộ Y tế khuyến cáo 5 biện pháp phòng chống dịch bệnh do virus Nipah

Bộ Y tế khuyến cáo 5 biện pháp phòng chống dịch bệnh do virus Nipah

18:02 , 28/01/2026

Bệnh do virus Nipah gây ra là bệnh truyền nhiễm nhóm A. Tỷ lệ chết/mắc ở các trường hợp nhập viện khoảng 40-75%. Bộ Y tế khuyến cáo người dân thực hiện tốt 5 biện pháp phòng chống dịch bệnh do virus Nipah như sau:

Việt Nam tăng cường công tác giám sát bệnh do virus Nipah

Việt Nam tăng cường công tác giám sát bệnh do virus Nipah

07:18 , 28/01/2026

Theo thông tin từ hệ thống giám sát bệnh truyền nhiễm, từ ngày 27/12/2025 đến ngày 26/1/2026, Ấn Độ ghi nhận 5 trường hợp nghi ngờ mắc bệnh do virus Nipah. Để phòng chống dịch bệnh, Bộ Y tế Việt Nam đã chỉ đạo các địa phương tăng cường công tác giám sát ngay từ các cửa khẩu, sẵn sàng các biện pháp đáp ứng, phòng chống dịch.

Cảnh báo tai nạn thương tích do pháo tự chế

Cảnh báo tai nạn thương tích do pháo tự chế

20:09 , 27/01/2026

Mặc dù đã được cảnh báo rất nhiều, thế nhưng năm nào cũng vậy, cứ vào dịp giáp Tết Nguyên đán, số ca tai nạn do pháo tự chế lại gia tăng, để lại nhiều hậu quả nặng nề. Mới đây, một nam thiếu niên 14 tuổi, ở xã Hoằng Lộc đã bị đa chấn thương nghiêm trọng do pháo tự chế phát nổ trong quá trình chế tạo. Bệnh nhân được phẫu thuật cấp cứu tại Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức, sau đó chuyển về Bệnh viện Nhi Thanh Hóa tiếp tục điều trị.

Ngành Y tế Thanh Hóa khuyến cáo phòng dịch bệnh nguy hiểm do virus Nipah

Ngành Y tế Thanh Hóa khuyến cáo phòng dịch bệnh nguy hiểm do virus Nipah

20:03 , 27/01/2026

Trong bối cảnh nhiều bệnh truyền nhiễm mới nổi và tái nổi liên tục xuất hiện trên thế giới, virus Nipah – một loại virus nguy hiểm có tỷ lệ tử vong cao đang được ngành y tế khuyến cáo người dân cần đặc biệt cảnh giác, chủ động phòng bệnh, dù hiện nay tại Thanh Hoá cũng như Việt Nam chưa ghi nhận ca mắc.

Chủ động phòng bệnh cho trẻ trong mùa đông xuân

Chủ động phòng bệnh cho trẻ trong mùa đông xuân

14:09 , 27/01/2026

Mùa đông xuân với thời tiết lạnh, ẩm là điều kiện thuận lợi cho các bệnh truyền nhiễm phát triển và lây lan. Tại Bệnh viện Nhi Thanh Hoá, trẻ nhập viện do mắc các bệnh truyền nhiễm có xu hướng gia tăng trong khoảng 1 tuần gần đây.

Nguy cơ bùng phát dịch bệnh dịp cuối năm

Nguy cơ bùng phát dịch bệnh dịp cuối năm

07:55 , 27/01/2026

Sự thay đổi thời tiết, nhu cầu đi lại - tụ họp tăng cao dịp cuối năm,thói quen sinh hoạt bị xáo trộn tạo điều kiện thuận lợi cho mầm bệnh lây lan nhanh trong cộng đồng. Nếu không chủ động phòng ngừa, nguy cơ bùng phát dịch trên diện rộng là rất lớn.

Cảnh báo nguy cơ ảnh hưởng sức khỏe trong mùa lạnh

Cảnh báo nguy cơ ảnh hưởng sức khỏe trong mùa lạnh

07:49 , 27/01/2026

Rét đậm, rét hại kéo dài làm gia tăng nguy cơ đột quỵ, biến chứng tim mạch, hô hấp, đặc biệt ở người cao tuổi, trẻ em và người mắc bệnh mạn tính.

90% người mắc bệnh thận mạn không biết tình trạng bệnh

90% người mắc bệnh thận mạn không biết tình trạng bệnh

07:46 , 27/01/2026

Theo thống kê của Bộ Y tế, Việt Nam có hơn 10 triệu người mắc bệnh thận mạn (chiếm khoảng 12,8% dân số trưởng thành). Số người tử vong do bệnh thận mạn đứng thứ 8 trong số 10 nguyên nhân hàng đầu gây tử vong. Đáng lo ngại, có khoảng hơn 90% người mắc chưa biết tình trạng bệnh.