Đường dây nóng: 0237 3721150

Gần 800 loại thuốc và vaccine được gia hạn, cấp mới giấy đăng ký lưu hành

Cục Quản lý Dược vừa gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với 700 loại thuốc sản xuất trong nước; cấp mới giấy đăng ký lưu hành 41 thuốc và cấp mới, gia hạn 21 giấy đăng ký lưu hành vaccine, sinh phẩm y tế.

Hồng Tư

05/08/2024 18:15

Trong số 700 loại thuốc được gia hạn, có 479 loại gia hạn trong 5 năm, 193 loại gia hạn trong 3 năm và 28 loại thuốc còn lại được gia hạn đến ngày 31/12/2025. Trong số 41 loại thuốc cấp mới giấy đăng ký lưu hành có 40 loại cấp mới trong 5 năm, 1 loại còn lại cấp mới trong 3 năm. Trong số 27 vaccine, sinh phẩm được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành có 15 loại được gia hạn, cấp mới trong 5 năm; 12 loại được gia hạn, cấp mới trong 3 năm.

Gần 800 loại thuốc và vaccine được gia hạn, cấp mới giấy đăng ký lưu hành- Ảnh 1.

Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Các cơ sở sản xuất chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở theo quy định. Bộ Y tế cũng yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định.

Nguồn: Bản tin Thời sự 18h/TTV

Ý kiến bạn đọc

Xem thêm bình luận
Chủ động phòng tránh sốt xuất huyết

Chủ động phòng tránh sốt xuất huyết

18:08 , 01/06/2025

Thời tiết hiện nay là điều kiện thuận lợi để muỗi truyền bệnh sốt xuất huyết sinh sôi và phát triển. Trong khi đó, bệnh sốt xuất huyết chưa có thuốc điều trị đặc hiệu và vắc xin phòng bệnh nên ngành y tế khuyến cáo người dân thực hiện tốt các biện pháp phòng bệnh chủ động.

Tăng cường đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm tại căng tin, bếp ăn bệnh viện

Tăng cường đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm tại căng tin, bếp ăn bệnh viện

19:47 , 31/05/2025

Sau khi Đài Phát thanh và Truyền hình Thanh Hoá phản ánh tình trạng vi phạm quy định về vệ sinh an toàn thực phẩm tại căng tin, bếp ăn tập thể của một số bệnh viện, Sở Y tế đã chỉ đạo các đơn vị liên quan tăng cường kiểm tra, xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm; đồng thời chấn chỉnh công tác bảo an toàn vệ sinh thực phẩm tại các cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh.

Hút thuốc lá – Nguyên nhân chính dẫn tới các bệnh về phổi

Hút thuốc lá – Nguyên nhân chính dẫn tới các bệnh về phổi

19:47 , 31/05/2025

Theo ước tính, mỗi năm tại Việt Nam có trên 100.000 ca tử vong vì các bệnh liên quan đến thuốc lá. Nhân Ngày Thế giới không thuốc lá 31/5, ngành Y tế kêu gọi các cơ quan, tổ chức và toàn dân xây dựng môi trường không khói thuốc để góp phần giảm thiểu các tác hại do thuốc lá gây ra.

Lan tỏa thông điệp An toàn thực phẩm vì sức khoẻ cộng đồng

Lan tỏa thông điệp An toàn thực phẩm vì sức khoẻ cộng đồng

11:52 , 31/05/2025

Nhằm nâng cao nhận thức và kiến thức về vệ sinh an toàn thực phẩm trong đoàn viên thanh niên, mới đây Tỉnh đoàn Thanh Hoá đã phát động cuộc thi trực tuyến “Tìm hiểu kiến thức vệ sinh an toàn thực phẩm”. Chỉ sau một thời gian ngắn phát động, cuộc thi đã thu hút đông đảo đoàn viên, thanh niên tham gia.

WHO chưa có cảnh báo mới với COVID-19 trên toàn cầu

WHO chưa có cảnh báo mới với COVID-19 trên toàn cầu

11:37 , 31/05/2025

Cục Phòng bệnh, Bộ Y tế vừa phối hợp với Tổ chức Y tế thế giới (WHO) và các Viện Vệ sinh dịch tễ/Pasteur, các Bệnh viện Nhiệt đới Trung ương, Bệnh viện Nhi Trung ương họp đánh giá nguy cơ về dịch bệnh COVID-19. Covid-19 vẫn tiếp tục sự lưu hành và diễn biến khó lường, tuy nhiên hiện Tổ chức Y tế thế giới chưa có cảnh báo mới đối với dịch bệnh này trên phạm vi toàn cầu.

Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa báo cáo về trường hợp tử vong tại phòng khám tư nhân

Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa báo cáo về trường hợp tử vong tại phòng khám tư nhân

18:02 , 30/05/2025

Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa vừa có báo cáo gửi Bộ Y tế về trường hợp tử vong tại Phòng khám chuyên khoa Ngoại tại số nhà 69 Lê Thánh Tông, phường Đông Vệ, thành phố Thanh Hoá do ông Dương Văn Thọ, sinh năm 1964 là người phụ trách chuyên môn của phòng khám.

Xử phạt 100 triệu đồng cơ sở mua bán thuốc không đủ điều kiện kinh doanh

Xử phạt 100 triệu đồng cơ sở mua bán thuốc không đủ điều kiện kinh doanh

18:01 , 30/05/2025

Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa vừa phối hợp với Công an tỉnh và các ngành liên quan kiểm tra đột xuất Công ty TNHH Dược phẩm An Phát, có địa chỉ tại phường Đông Sơn, thành phố Thanh Hóa do có nhiều biểu hiện vi phạm. Kết quả cho thấy, cơ sở đã hoạt động mua, bán buôn nhiều loại thuốc trong khi không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược.

Phấn đấu đến năm 2030 làm chủ công nghệ sản xuất 15 loại vắc xin cho tiêm chủng

Phấn đấu đến năm 2030 làm chủ công nghệ sản xuất 15 loại vắc xin cho tiêm chủng

08:04 , 29/05/2025

Phó Thủ tướng Chính phủ Lê Thành Long vừa ký Quyết định số 1018 sửa đổi, bổ sung Quyết định số 1286 ngày 25/10/2022 của Thủ tướng Chính phủ về việc phê duyệt Chương trình bảo đảm nguồn cung ứng vắc xin cho tiêm chủng đến năm 2030.

Hai bé trai bỏng nặng do đốt xăng

Hai bé trai bỏng nặng do đốt xăng

18:00 , 28/05/2025

Bệnh viện Nhi Thanh Hóa đang điều trị tích cực cho 2 bệnh nhi bị bỏng nặng do dùng xăng để đốt kiến.

Phát hiện và điều trị sớm bệnh đái tháo đường để phòng ngừa biến chứng

Phát hiện và điều trị sớm bệnh đái tháo đường để phòng ngừa biến chứng

07:56 , 28/05/2025

Bệnh đái tháo đường là bệnh rối loạn chuyển hóa khiến mức đường trong máu luôn cao. Đây là bệnh lý mạn tính kéo dài, nguy hiểm, nhiều biến chứng, với tỷ lệ tử vong đứng thứ 3 trên thế giới, chỉ sau bệnh ung thư và tim mạch. Theo các chuyên gia y tế, việc chủ động phát hiện và điều trị sớm bệnh đái tháo đường là vô cùng cần thiết để phòng ngừa biến chứng.