Sửa quy định ghi nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
Bộ Y tế đang lấy ý kiến của nhân dân đối với dự thảo Thông tư sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/1/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
 |
Theo dự thảo, khoản 1 và điểm a, b khoản 3 Điều 5 về bổ sung nhãn phụ, bổ sung, thay thế tờ hướng dẫn sử dụng thuốc tại Việt Nam được sửa đổi, bổ sung như sau:
Thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu vào Việt Nam mà nhãn gốc chưa thể hiện đầy đủ các nội dung so với nhãn đã được Bộ Y tế phê duyệt, cơ sở nhập khẩu phải bổ sung nhãn phụ bằng tiếng Việt để bảo đảm phù hợp với nhãn đã được Bộ Y tế phê duyệt trước khi đưa thuốc ra lưu hành trên thị trường và phải giữ nguyên nhãn gốc.
Trường hợp không có bao bì ngoài, nhãn phụ được dán trên bao bì trực tiếp. Nguyên tắc, địa điểm thực hiện bổ sung nhãn phụ thực hiện theo quy định.
Bên cạnh đó, dự thảo Thông tư nêu rõ, bổ sung hoặc thay thế tờ hướng dẫn sử dụng thuốc bằng tiếng Việt được thực hiện tại bộ phận đóng gói cấp 2 (đóng gói thứ cấp) của cơ sở đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) theo đúng với phạm vi của giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Trường hợp tờ hướng dẫn sử dụng thuốc được gắn chắc chắn trên bao bì ngoài của thuốc theo quy định thì việc bổ sung hoặc thay thế tờ hướng dẫn sử dụng được thực hiện tại kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) trước khi xuất kho để cung ứng thuốc.
Mời bạn đọc xem toàn văn dự thảo và góp ý tại đây.
Theo Baochinhphu.vn
Đọc thêm
Tăng cường kiểm soát chi phí BHYT bảo đảm quyền lợi cho người bệnh
Trong bối cảnh nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng tăng, việc kiểm soát chi phí khám chữa bệnh không chỉ là yêu cầu cấp thiết đối với ngành y tế mà còn là giải pháp quan trọng nhằm bảo đảm quyền lợi chính đáng của người bệnh. Kiểm soát tốt chi phí, giúp nâng cao hiệu quả sử dụng quỹ bảo hiểm y tế, giảm gánh nặng tài chính cho người dân và hướng tới mục tiêu công bằng trong chăm sóc sức khỏe toàn dân.
Từ ngày 1/7/2026, người tham gia Bảo hiểm y tế được mở rộng nhiều quyền lợi mới
Từ ngày 1/7/2026, nhiều chính sách bảo hiểm y tế mới chính thức có hiệu lực, mở rộng quyền lợi cho người tham gia.
Thoát vị đĩa đệm ở người trẻ và những điều cần lưu ý
Thoát vị đĩa đệm vốn được xem là bệnh lý thường gặp ở người trung niên và cao tuổi. Tuy nhiên, trong những năm gần đây, căn bệnh này đang có xu hướng trẻ hóa đáng lo ngại. Không ít người trẻ đã phải đối mặt với những cơn đau lưng, đau cổ kéo dài, tê bì chân tay và ảnh hưởng nghiêm trọng đến công việc cũng như chất lượng cuộc sống.
Phục hồi chức năng ngôn ngữ sau chấn thương, tai biến
Sau chấn thương, tai biến, nhiều trường hợp phải đối mặt với tình trạng mất hoặc suy giảm khả năng giao tiếp, ảnh hưởng không nhỏ đến chất lượng cuộc sống. Liệu pháp phục hồi ngôn ngữ được xem là giải pháp quan trọng, giúp người bệnh từng bước lấy lại khả năng diễn đạt, giao tiếp, hòa nhập cuộc sống. Việc can thiệp sớm, đúng phương pháp cùng sự đồng hành của gia đình chính là yếu tố quan trọng để mở ra cơ hội hồi phục tốt nhất.
Chủ động phòng bệnh truyền nhiễm mùa nắng nóng
Mùa hè với nền nhiệt độ cao và độ ẩm lớn khiến thực phẩm dễ ôi thiu, nguồn nước có nguy cơ ô nhiễm, đồng thời tạo điều kiện cho muỗi và các côn trùng truyền bệnh phát triển. Các bệnh thường gặp trong mùa này gồm sốt xuất huyết, bệnh tay chân miệng, tiêu chảy cấp, ngộ độc thực phẩm, cúm, thủy đậu, viêm não Nhật Bản và nhiều bệnh lây truyền qua đường hô hấp, tiêu hóa. Nếu không được phát hiện, điều trị kịp thời, người bệnh có thể đối mặt với các biến chứng nghiêm trọng, thậm chí nguy hiểm đến tính mạng.
Nâng cao năng lực phòng chống bệnh do virus Ebola
Chiều 9/6, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Thanh Hóa tổ chức hội nghị tập huấn về công tác giám sát, chẩn đoán, điều trị bệnh do vi rút Ebola cho cán bộ y tế dự phòng, điều trị và xét nghiệm trên địa bàn tỉnh.
Gia tăng tai nạn thương tích ở trẻ em
Mặc dù đã được khuyến cáo rất nhiều, thế nhưng năm nào cũng vậy, cứ vào dịp hè là tai nạn thương tích ở trẻ lại gia tăng. Tại Bệnh viện Nhi Thanh Hoá, hơn 1 tuần trở lại đây, số lượng trẻ bị tai nạn thương tích phải nhập viện tăng đột biến.
Phòng bệnh tiêu chảy cấp do Rotavirus ở trẻ nhỏ trong mùa hè
Thời tiết nắng nóng khiến các bệnh đường tiêu hóa ở trẻ nhỏ gia tăng. Trong đó Rotavirus là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây tiêu chảy cấp nặng ở trẻ dưới 5 tuổi.
Số lượng nhân viên y tế xã ở mỗi xã tại 34 tỉnh, thành phố
Căn cứ Khoản 2 Điều 5 Thông tư số 03/2023 của Bộ Y tế hướng dẫn vị trí việc làm, định mức số lượng người làm việc, cơ cấu viên chức theo chức danh nghề nghiệp trong đơn vị sự nghiệp y tế công lập và Khoản 3 Điều 6 Thông tư số 43/2025 của Bộ Y tế hướng dẫn chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của trạm y tế xã, phường, đặc khu thuộc tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, số lượng cụ thể nhân viên y tế ở xã mỗi năm sẽ do Trạm Y tế cấp xã xây dựng và trình cấp có thẩm quyền xem xét, quyết định, trong đó cần đảm bảo tối thiểu có 5 người làm việc và có thể tăng thêm tuỳ theo quy mô dân số tại từng địa phương.
Phát hiện sớm bệnh giun sán chó, mèo
Nuôi thú cưng đang dần trở thành sở thích của nhiều gia đình. Tuy nhiên, nếu không chăm sóc đúng cách, "người bạn bốn chân" này có thể vô tình mang theo các loại giun sán gây bệnh cho con người. Vậy bệnh giun sán từ chó mèo là gì, lây truyền như thế nào?
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.