Tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc trên Hệ thống Dịch vụ công trực tuyến

Cục Quản lý Dược thông báo kể từ ngày 15/3, Cục Quản lý Dược triển khai tiếp nhận, giải quyết hồ sơ đề nghị thay đổi bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn Giấy đăng kí lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc toàn bộ trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến.

Trong trường hợp cần thiết phải xử lý hồ sơ bản giấy do vướng mắc trong việc nộp, xử lý hồ sơ trực tuyến, Cục Quản lý Dược sẽ có văn bản thông báo để doanh nghiệp nộp hồ sơ bản giấy. Các cơ sở đăng ký và cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác, trung thực của thông tin kê khai, tài liệu, hồ sơ nộp trên Hệ thống trực tuyến và có trách nhiệm lưu trữ tại cơ sở đầy đủ một bộ hồ sơ đăng ký thuốc bằng bản giấy để phục vụ hậu kiểm.